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Die Antwort geben Apothekerinnen und wissenschaftliche Mitarbeiterinnen der Arbeitsgruppe "Arzneimittelanwendungsforschung", Zentrum für Sozialpolitik, Bremen Die Einzeleinfuhr von Arzneimitteln ist im Arzneimittelgesetz (AMG) [1] rechtlich festgelegt. § 73 regelt das Inverkehrbringen: in Deutschland nicht zugelassene Arzneimittel dürfen von Apotheken für einzelne Personen eingeführt werden. Es muss eine ärztliche Verordnung vorliegen, wenn der entsprechende Wirkstoff in Deutschland verschreibungspflichtig ist und für das betreffende Anwendungsgebiet hinsichtlich des Wirkstoffes identische und hinsichtlich der Wirkstärke vergleichbare Arzneimittel nicht zur Verfügung stehen. Weiterhin dürfen nur kleine Mengen von Arzneimitteln importiert werden, die sich im Herkunftsland rechtmäßig im Verkehr befinden. Einzelimport und Export von Arzneimittel | Ortscheit. Die Import-Regelung wurde mit der 15. AMG-Novelle (23. 7. 2009) verschärft, so dass keine Unterscheidung mehr gemacht wird, ob der Bezug aus einem EU/EWR-Mitgliedstaat oder aus einem Drittland erfolgt.
Einmal um den Globus: Manche Arzneimittel sind hierzulande nicht erhältlich und müssen erst importiert werden. / Foto: Adobe Stock/anoli Tag für Tag ist das pharmazeutische Personal mit unterschiedlichen Verordnungen konfrontiert. Immer wieder aufs Neue gilt es dabei zu prüfen, ob alle Formalitäten auf dem Rezept stimmen und rechtliche Grundlagen eingehalten werden. Häufig stellt dies sogar die fitteste PTA vor eine kleine Herausforderung. Aus diesem Grund widmet sich die Serie "Rezept in Form" dem komplizierten Thema und erarbeitet an Hand von Fallbeispielen verschiedene Probleme, die im Apothekenalltag bei der Rezeptbelieferung auftreten können. Alle Angaben zu Personen, Kassen- und Vertragsnummern sowie die Nummern der Codierzeile sind frei erfunden. Ähnlichkeiten mit lebenden oder verstorbenen Personen sind zufällig und unbeabsichtigt. Einzelimport - DocCheck Flexikon. Ortsangaben und Telefonnummern sind rein willkürlich gewählt, um den Beispielen eine reale Anmutung zu geben. Vorlagedatum in der Apotheke: 2. 12. 2020 / Foto: PTA-Forum Arzneimittel, die keine Zulassung für den deutschen Raum besitzen, dürfen hierzulande nicht in den Verkehr gebracht werden.
Einzelimporte sind Humanarzneimittel, die in Deutschland keine Zulassung besitzen und von Apotheken unter Einhaltung besonderer Vorgaben nach Arzneimittelgesetz aus anderen Ländern importiert werden können. Neben der rechtlichen Zulässigkeit ist auch die Erstattungsfähgikeit zu prüfen. Die folgende Arbeitshilfe unterstützt Apotheken bei der gesetzes- und vertragskonformen Abgabe von Einzelimporten.
05. 2019; abgerufen am 29. 11. 2021 Arbeitshilfe Einzelimport nach §73 Absatz 3 AMG, Deutsches Apotheker Portal; abgerufen am 29. 2021 Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005, zuletzt geändert durch Artikel 3 des Gesetzes vom 27. September 2021, abgerufen am 29. 2021 Diese Seite wurde zuletzt am 1. Dezember 2021 um 14:26 Uhr bearbeitet.
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