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July 17, 2024, 9:25 am

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Zulassung - Voraussetzungen für die Ausübung der Tätigkeit einer Pharmaberaterin/eines Pharmaberaters Jeder, der sich (hauptberuflich) - sei es persönlich, schriftlich oder fernmündlich- an Angehörige von Heilberufen wendet, um sie über Arzneimittel, deren Wirkungen oder Risiken zu informieren, übt die Tätigkeit des Pharmaberaters bzw. der Pharmaberaterin aus. Gemäß § 75 Arzneimittelgesetz (AMG) wird für die Tätigkeit als Pharmaberater(in) "Sachkenntnis" vorausgesetzt. Diese Sachkennt- nis haben aufgrund ihrer Ausbildung z. Zulassung 75 arzneimittelgesetz 6. B. Ärzte, Apotheker, Biolo- gen, Diplomchemiker, MTA, PTA etc. Für Personen aus anderen Berufen besteht die Möglichkeit, die erfor- derliche Sachkenntnis in einem Fortbildungsgang mit anschließender IHK-Prüfung zu erwerben. Mit der Teilnahme an einem der medidact-Kurse erfüllen Sie diese Voraussetzung. Um abschließend an einer IHK-Pharmareferenten- prüfung teilnehmen zu können, ist eine Zulassung der Industrie- und Handelskammer erforderlich. medidact holt grundsätzlich vor Beginn der Ausbildung diese Zulassung ein und stellt damit die Be- rechtigung zur Teilnahme an der Prüfung sicher.

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Sind Sie die oder der Nächste? Durch den IHK-Abschluss der Weiterbildung geprüfte(r) PharmareferentIn erhalten Sie die Möglichkeit, an einer Hochschule zu studieren. Dies ist besonders für Teilnehmer interessant, die sonst keine schulische Hochschulberechtigung haben. Siehe Beschluss der Hochschulkonferenz vom 06. 03. 2009 Gerade während der berufsbegleitenden Weiterbildung ergeben sich oft Fragen, die mit einem reinen Onlinekurs offen bleiben. In unseren Live Webinaren können Sie dem Dozenten direkt Ihre Fragen stellen ohne lange auf eine Rückmeldung zu warten. Sie möchten Ihr Vertriebsteam intensiv auf ein neues Produkt schulen und Ihnen fehlen noch Kapazitäten? Dann sprechen Sie uns gerne für Ihre Inhouse Schulung an. Konzentrieren Sie sich voll und ganz auf Ihre Weiterbildung. Fassung § 1 AMG a.F. bis 28.01.2022 (geändert durch Artikel 3 G. v. 27.09.2021 BGBl. I S. 4530). In nur 6 Monaten bereiten wir Sie auf die IHK Prüfung zum Pharmareferenten vor. Im Intensivkurs besuchen Sie unsere Onlineakademie. Zusätzlich gibt es live Online-Seminare zur Vertiefung der Lerninhalte. Sie interessieren sich für eine Ausbildung, möchten aber weiterhin finanzielle Sicherheit durch Ihre derzeitige Tätigkeit?

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Aktualisierungen des Risikomanagement-Systems vornehmen und 6. Pharmakovigilanz-Daten überwachen, um zu ermitteln, ob es neue Risken gibt, sich bestehende Risken verändert haben oder sich das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Arzneispezialitäten geändert hat. (3) Der Zulassungsinhaber muss sämtliche Informationen im Rahmen des Pharmakovigilanz-Systems wissenschaftlich auswerten, Möglichkeiten der Riskenminimierung und -vermeidung prüfen und erforderlichenfalls geeignete Maßnahmen ergreifen. (4) Der Zulassungsinhaber ist verpflichtet, sein Pharmakovigilanz-System regelmäßigen Audits zu unterziehen. Zulassung 75 arzneimittelgesetz 3. Die wichtigsten Ergebnisse der Audits sind in seiner Pharmakovigilanz-Stammdokumentation zu vermerken. Nach Maßgabe der Auditergebnisse hat er einen Aktionsplan zur Mängelbeseitigung auszuarbeiten und diesen zu befolgen. Wenn die Maßnahmen zur Mängelbeseitigung vollständig durchgeführt sind, kann der Vermerk aus der Pharmakovigilanz-Stammdokumentation gelöscht werden. (5) Der Pharmakovigilanzverantwortliche muss im Europäischen Wirtschaftsraum ansässig und tätig sein und hat das Pharmakovigilanz-Systems einzurichten und zu führen.

Apothekerassistenten sowie Personen mit einer abgeschlossenen Ausbildung als technische Assistenten in der Pharmazie, der Chemie, der Biologie, der Human- oder Veterinärmedizin, 3. Pharmareferenten. (3) Die zuständige Behörde kann eine abgelegte Prüfung oder abgeschlossene Ausbildung als ausreichend anerkennen, die einer der Ausbildungen der in Absatz 2 genannten Personen mindestens gleichwertig ist.

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