Hygiene KVNO aktuell Letzte Änderung: 15. 03. 2022 10:48 Uhr Lesezeit: 3 Minuten In Fachkreisen lange kontrovers diskutiert, ist die abschließend manuelle Desinfektion semikritischer Medizinprodukte mit Wischtüchern nun nicht mehr zulässig. Dies haben die zuständigen Obersten Landesbehörden (AGMP), das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Robert Koch-Institut (RKI) in einer gemeinsamen Erklärung bekanntgegeben. © Oksana Krasyuk | Adobestock Was sind semikritische Medizinprodukte? Semikritisch sind Medizinprodukte, die mit Schleimhaut oder krankhaft veränderter Haut in Berührung kommen. Manuelle desinfektion medizinprodukte gmbh. Dazu zählen beispielsweise starre/flexible Sonden, Ultraschallsonden und Optiken. Was ist bei der Aufbereitung zu beachten? In Fachkreisen wird bereits seit Jahren darüber diskutiert, inwiefern die vielfach verwendeten Wischtücher den Anforderungen an die Aufbereitung entsprechen. In einer gemeinsamen Erklärung haben sich die zuständigen Obersten Landesbehörden in Form der Arbeitsgruppe Medizinprodukte (AGMP), das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Robert Koch-Institut (RKI) zuletzt gegen die Zulassung von Wischtüchern entschieden.
Nur so kann gewährleistet werden, dass Instrumente mit den geeigneten Wirkstoffen aufbereitet werden. Gleichzeitig sichert man so den Werterhalt des Arbeitsmaterials. Als Orientierungshilfe in Fragen der Materialverträglichkeit von B. Manuelle vs. maschinelle Aufbereitung - Hygienemanagement. Braun Instrumenten-Desinfektionsmitteln kann die nachfolgende Übersicht dienen. Materialverträglichkeit der B. Braun Instrumenten-Desinfektionsmittel Beim Einsatz von Instrumenten- und Flächendesinfektionsmitteln in der täglichen Praxis ist die Auswahl der Desinfektionsmittel-Wirkstoffe von besonderer Bedeutung. Neben der unterschiedlichen Eignung für bestimmte Materialien und dem unterschiedlichen Wirkspektrum ist darauf zu achten, dass die Wirkstoffe der eingesetzten Produkte miteinander verträglich sind, um ungewünschte Reaktionen zu verhindern. Inkompatibilität von aldehyd- und aminhaltigen Desinfektionsmitteln Besonders kritisch ist der gemeinsame Einsatz von aldehyd- und aminhaltigen Desinfektionsmitteln. Diese beiden Wirkstoffgruppen reagieren miteinander und führen zu irreversiblen bräunlichen Verfärbungen.
In einer erläuternden Stellungnahme des Fachgebiet 14 des RKI zur Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention am Robert Koch-Institut und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (KRINKO-BfArM-Empfehlung) zur Aufbereitung von Medizinprodukten wird konstatiert, dass die maschinelle Reinigung und Desinfektion grundsätzlich für alle Medizinprodukte die Methode der Wahl ist. Wird die KRINKO/BfArM-Empfehlung beachtet, so wird eine ordnungsgemäße Aufbereitung laut Medizinprodukte-Betreiberverordnung (§ 4 Abs. Prozessvalidierung: Wischdesinfektion semikritischer Medizinprodukte risikobehaftet – kma Online. 2) vermutet. Hinsichtlich des geforderten Äquivalenznachweises von manuellen gegenüber maschinellen Aufbereitungsteilschritten wird zur MAZI-Studie (ABSCHLUSSBERICHT zum Forschungsvorhaben "Untersuchungen zur Validierung der manuellen Reinigung und Desinfektion von als "kritisch B" eingestuften zahnärztlichen Übertragungsinstrumenten im Rahmen der Aufbereitung (MAZI) Auftraggeber: Zahnärztekammer Westfalen- Lippe Zahnärztekammer Nordrhein Bundeszahnärztekammer Studienleiter: PD Dr. Lutz Jatzwauk.
Folgendes Vorgehen empfiehlt sich: Instrumente und Instrumentenwannen inklusive Aufbereitungsutensilien mit Wasser und einem Reiniger wie z. Helizyme® reinigen. Flexible Endoskope mit Bürsten gemäss Herstellerempfehlung reinigen. Gründlich mit Wasser nachspülen, bis kein Schaum im Spülwasser mehr entsteht – bei Endoskopen die Kanäle nicht vergessen. Die Oberflächen mit einem alkoholgetränkten Tuch abreiben und bei Endoskopen die Kanäle unter Beachtung der Herstellerangaben mit der alkoholischen Lösung durchspülen. Manuelle desinfektion medizinprodukte zu oft nur. Die Schritte 2 und 3 empfehlen sich besonders dann, wenn das neue Instrumenten-Desinfektionsmittel auf anderen Wirkstoffen als das bisherige basiert. Bei einem Wechsel von aldehydhaltigen auf aminhaltige Produkte und umgekehrt können die Wirkstoffe miteinander reagieren und zu rötlich-braunen Verfärbungen führen. Ist neben der manuellen Desinfektion auch eine maschinelle Aufbereitung im Reinigungs- und Desinfektionsgerät für Endoskope vorgesehen, so ist die Kompatibilität aller Aufbereitungsmittel (sowohl maschineller wie auch manueller) sicherzustellen.
Die Aufbereitung von Medizinprodukten der Einstufung semikritisch ist seit längerem Gegenstand eines intensiven wissenschaftlichen Diskurses. Hierzu zählt beispielsweise auch die qualitätsgesicherte Aufbereitung von Ultraschallsonden mit Schleimhautkontakt. Noch immer wird in deutschen Kliniken und Praxen bei der Aufbereitung von Ultraschallsonden überwiegend die manuelle Wischdesinfektion angewandt. Sie birgt jedoch hinsichtlich der Prozessvalidierung, -compliance und -dokumentation sowohl klinische als auch rechtliche Risiken. Das Robert Koch-Institut (RKI) sieht in seiner aktuellen fachlichen Erläuterung die Validierbarkeit der abschließenden Wischdesinfektion von semikritischen Medizinprodukten derzeit als nicht gegeben an – eine Einschätzung mit hoher praktischer Relevanz. Manuelle Aufbereitung - HYBETA GmbH. Gerade die Covid-19-Pandemie zeigt deutlich die dringende klinische Notwendigkeit, Lösungen für eine standardisierte Infektionsprävention nach dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik zu implementieren.
Dresden 2013) Die MAZI-Studie hat gezeigt, dass die dort geprüften Instrumente nach der Anwendung am Patienten teilweise eine sehr hohe organische Belastung aufwiesen und dass die maschinellen Verfahren der Aufbereitung sehr gute Ergebnisse zeigen konnten. Die manuellen Verfahren konnten nach erfolgter Optimierung der Abläufe zwar verbessert werden, wiesen aber trotzdem bei einer relevanten Anzahl von Instrumenten Warnwertüberschreitungen bei der Reinigung auf. Somit wäre auch dort noch eine weitere Optimierung der Abläufe notwendig. Nicht nachzuvollziehen war, warum die künstliche Anschmutzung bei den Prüfkörpern für die maschinelle Aufbereitung im RDG in einer vierfach höheren Proteinmenge aufgebracht wurde als zur Prüfung der manuellen Aufbereitung. Die in den Tabellen 4 und 5 der MAZI-Studie dargestellten Ergebnisse zeigten zudem bei Wegfall des Reinigungs- oder Desinfektionsmittels eine nur geringe Keimreduktion. In der Regel wurde die Reinigungs- und Desinfektionsleistung zusammen bewertet und dies ist nicht ausreichend Aussagekräftig.