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July 6, 2024, 8:31 pm
2016] dem Kapitel " Plastic Packaging Systems for Pharmaceutical Use" <661. 2> hinzugefügt wurde, ist nicht umgesetzt worden. Dies wurde vielleicht verschoben, bis die Kapitel <661. 1> und <661. 2> vollständig in Kraft treten ( 1. Mai 2020). Diese beiden Kapitel wurden ebenfalls in USP 41 NF 36 veröffentlicht. Mehr Information finden Sie auf der USP Homepage.
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Eine langfristige Feinstaubbelastung kann zu Herz-Kreislauferkrankungen und Lungenkrebs führen, eine bestehende COPD (Chronisch Obstruktive Lungenerkrankung) verschlimmern, sowie das Sterblichkeitsrisiko erhöhen. Messdaten Mitte der 1990er Jahre wurde zunächst in einzelnen Ländermessnetzen mit der Messung von ⁠ PM10 ⁠ begonnen. Seit dem Jahr 2000 wird PM10 deutschlandweit gemessen. Für die Jahre, in denen noch nicht ausreichend Messergebnisse für die Darstellung der bundesweiten PM10-Belastung vorlagen, wurden PM10-Konzentrationen näherungsweise aus den Daten der Gesamtschwebstaubkonzentration (TSP) berechnet. Usp 671 pdf 1. Seit dem Jahr 2001 basieren alle Auswertungen ausschließlich auf gemessenen PM10-Daten. ⁠ PM2, 5 ⁠ wird seit dem Jahr 2008 deutschlandweit an rund 200 Messstationen überwacht.

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Winterliche Hochdruckwetterlagen mit geringen Windgeschwindigkeiten führen – wie früher auch beim Wintersmog – dazu, dass die Schadstoffe nicht abtransportiert werden können. Sie sammeln sich in den unteren Luftschichten (bis etwa 1. 000 Meter) wie unter einer Glocke. Der Wechsel zu einer Wettersituation mit stärkerem Wind führt zu einer raschen Abnahme der PM10-Belastung. Usp 671 pdf form. Auch wenn die letzten Jahre eher gering belastet waren, können auch zukünftig meteorologische Bedingungen auftreten, die zu einer deutlich erhöhten Feinstaubbelastung führen können. Bürgerinnen und Bürger können laufend aktualisierte Feinstaubmessdaten und Informationen zu Überschreitungen der Feinstaubgrenzwerte in Deutschland im Internet und mobil über die UBA-App "Luftqualität" erhalten. Karte: Tagesmittelwerte der Partikelkonzentration PM10 Quelle: Umweltbundesamt Karte als PDF Bestandteile des Feinstaubs Die Feinstaubbestandteile ⁠ PM10 ⁠ und ⁠ PM2, 5 ⁠ sind Mitte der 1990er Jahre wegen neuer Erkenntnisse über ihre Wirkungen auf die menschliche Gesundheit in den Vordergrund der Luftreinhaltepolitik getreten.

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Trend der PM10-Jahresmittelwerte Quelle: Umweltbundesamt Diagramm als PDF Überschreitungssituation Lokal und ausschließlich an vom Verkehr beeinflussten Stationen in Ballungsräumen traten in der Vergangenheit gelegentlich Überschreitungen des für das Kalenderjahr festgelegten Grenzwerts von 40 µg/m³ auf. Seit 2012 wurden keine Überschreitungen dieses Grenzwertes mehr festgestellt. Seit 2005 darf auch eine ⁠ PM10 ⁠-Konzentration von 50 Mikrogramm pro Kubikmeter (µg/m³) im Tagesmittel nur an höchstens 35 Tagen im Kalenderjahr überschritten werden. Überschreitungen des Tageswertes von 50 µg/m³ werden vor allem in Ballungsräumen an verkehrsnahen Stationen festgestellt. Überarbeitetes Kapitel <671> "Containers - Performance Testing" angenommen - GMP Navigator. Die zulässige Zahl von 35 Überschreitungstagen im Kalenderjahr wurde hier in der Vergangenheit zum Teil deutlich überschritten (siehe Karten "Feinstaub (PM10) - Tagesmittelwerte Zahl von Überschreitungen von 50 mg/m³" und Abb. "Prozentualer Anteil der Messstationen mit mehr als 35 Überschreitungen des 24-h-Grenzwertes"). Vor allem das Jahr 2006 fiel durch erhebliche Überschreitungen der zulässigen Überschreitungstage auf, was auf lang anhaltende und intensive "Feinstaubepisoden" zurückzuführen war.

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Melden Sie sich jetzt an für den kostenlosen GMP-Newsletter Mit USP 41 - NF 36 wird das überarbeitete allgemeine Kapitel <671> "Containers - Performance Testing" am 1. Mai 2018 offiziell gültig. Die USP (United States Pharmacopeia) teilt mit, dass der Zweck des Kapitels sei, Standards für die funktionellen Eigenschaften von Verpackungssystemen für feste orale Darreichungsformen (solid oral dosage forms = SODFs) und flüssige orale Darreichungsformen (liquid oral dosage forms = LODFs) zu schaffen. Usp 671 pdf files. Wie bereits zuvor in " Entwurf USP Kapitel <671> Containers - Performance Testing " berichtet, wurde eine überarbeitete Version des allgemeinen Kapitels <671> im Pharmacopeial Forum 43(1) [Jan. -Feb. 2017] publiziert. Auf Grundlage der erhaltenen Vorschläge hat das "General Chapters-Packaging and Storage Expert Committee" die folgenden Änderungen vorgenommen: Vollständige Umstrukturierung des Kapitels, um die Abschnitte über den Geltungsbereich der Klassifikationssysteme klar abzugrenzen; Konsolidierung der Klassifizierungsprüfungen für Blister und Packungen; Zusätzlich wurden redaktionelle Anpassungen vorgenommen, um das Kapitel an die derzeitige USP-Gestaltung anzupassen.

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In den unmittelbar zurückliegenden Jahren traten nicht zuletzt durch umfangreiche Maßnahmen der mit Luftreinhaltung befassten Behörden nur noch wenige Überschreitungen des Grenzwerts auf. 2020 wurde der Grenzwert an allen Messstationen in Deutschland eingehalten. Witterungsabhängigkeit Vor allem in trockenen Wintern, teils auch in heißen Sommern, können wiederholt hohe ⁠ PM10 ⁠-Konzentrationen in ganz Deutschland auftreten. Dann kann der Wert von 50 µg/m³ großflächig erheblich überschritten werden. Ein Beispiel für eine solche Belastungssituation zeigt die Karte "Tagesmittelwerte der Partikelkonzentration PM10". Zum Belastungsschwerpunkt am 23. Januar 2017 wurden an etwa 56% der in Deutschland vorhandenen PM10-Messstellen Tagesmittelwerte von über 50 µg/m³ gemessen. Die höchste festgestellte Konzentration betrug an diesem Tag 176 µg/m³ im Tagesmittel. Wie stark die PM10-Belastung während solcher Witterungsverhältnisse ansteigt, hängt entscheidend davon ab, wie schnell ein Austausch mit der Umgebungsluft erfolgen kann.

Wichtige vom Menschen verursachte Feinstaubquellen sind Kraftfahrzeuge, Kraft- und Fernheizwerke, Abfallverbrennungsanlagen, Öfen und Heizungen in Wohnhäusern, der Schüttgutumschlag, die Tierhaltung sowie bestimmte Industrieprozesse. In Ballungsgebieten ist vor allem der Straßenverkehr eine bedeutende Feinstaubquelle. Dabei gelangt Feinstaub nicht nur aus Motoren in die Luft, sondern auch durch Bremsen- und Reifenabrieb sowie durch die Aufwirbelung des Staubes auf der Straßenoberfläche. Eine weitere wichtige Quelle ist die Landwirtschaft: Vor allem die Emissionen gasförmiger Vorläuferstoffe aus der Tierhaltung tragen zur Sekundärstaubbelastung bei. Als natürliche Quellen für Feinstaub sind Emissionen aus Vulkanen und Meeren, die Bodenerosion, Wald- und Buschfeuer sowie bestimmte biogene ⁠ Aerosole ⁠, zum Beispiel Viren, Sporen von Bakterien und Pilzen zu nennen. Während im letzten Jahrzehnt des 20. Jahrhunderts die Gesamt- und Feinstaubemissionen in Deutschland drastisch reduziert werden konnten, verlangsamte sich seither die Abnahme (siehe "Emission von Feinstaub der Partikelgröße PM10" und "Emission von Feinstaub der Partikelgröße PM2, 5").

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