Wer sich bislang für die Einführung eines Qualitäts-Management-Systems in seiner Apotheke interessierte, kam um einen externen Dienstleister eigentlich nicht herum. Die meisten Apothekerkammern leisten dabei Unterstützung, indem sie auf Wunsch eine Liste empfehlenswerter Berater zur Verfügung stellen. Selbstinspektion in der apotheke 1. Der alternative Weg, ein QM-System in Eigenregie zu entwickeln, mündet zielsicher in einer Sackgasse der Frustration. Als vielleicht goldener Mittelweg bietet jetzt das neue Musterhandbuch "QM in der Apotheke" ein effektives und kostengünstiges Instrument, um ein QM-System in der Apotheke einzuführen und damit die Voraussetzungen für eine Zertifizierung mit dem eigenen Team zu schaffen. Mit dem Musterhandbuch lässt sich innerhalb von sechs bis zwölf Monaten, je nach Vorkenntnissen und Engagement, ein individuell auf die jeweilige Apotheke angepasstes QM-System zur Zertifizierungsreife bringen. Die Herausgeber haben die Musterdokumentation bei einer Zertifizierungsstelle (medical device certification GmbH) erfolgreich prüfen lassen und damit sichergestellt, dass das Handbuch die Anforderungen der aktuellen Norm (DIN-EN-ISO 9001:2008) erfüllt.
Sind Prüfvorschriften vorhanden? Liegen Herstellungsanweisungen zur Herstellung von Rezepturen und Defekturen vor? Werden die Herstellungen dokumentiert? Es ist nicht erforderlich, dass der Apothekenleiter die Selbstinspektion persönlich durchführt. Er kann damit auch geeignete Mitarbeiter aus dem spezifischen Bereich beauftragen, z. eine PKA für die Warenwirtschaft oder eine PTA für die Prüfung und Herstellung. Nach der Inspektion werden die festgestellten Mängel hinsichtlich ihrer Auswirkung auf die Qualität der Dienstleistung klassifiziert, dann folgen die notwendigen Korrekturmaßnahmen. Eine SOP zur Durchführung von Selbstinspektionen kann von der Homepage des ZL heruntergeladen werden. Dr. QMS: Wie werden in der Apotheke Audits/Selbstinspektionen durchgeführt?. Mona Tawab, Eschborn DAZ 2012, Nr. 51, S. 67, 20. 12. 2012
Apotheken unterliegen der regelmäßigen behördlichen Kontrolle. Eine einfache und zeitsparende Vorbereitung auf die amtliche Besichtigung ist der bewährte Fragebogen zur Eigenrevision. Der Leitfaden beinhaltet handliche Checklisten zu allen relevanten Themen sowie ein Musterprotokoll zur Dokumentation der Selbstinspektion. Eine Überprüfung der Räumlichkeiten, Geräte und Organisationsmittel mit diesen Unterlagen bereitet optimal auf den Besuch des Pharmazierates vor. Selbstinspektion in der apotheke in usa. Die Bögen umfassen Fragen zu den häufigsten Beanstandungen, apothekenrechtlichen Bestimmungen, Gefahrstoffvorschriften, der Arbeitsstättenverordnung und zur Unfallverhütung. 21 Kapitel strukturieren die Themenblöcke Organisation, Qualitätsmanagement, Personal, Räume allgemein, Offi zin, Rezepturbereich, Warenbewirtschaftungsbereich, Botendienst und Rezeptsammelstellen, Notdienstzimmer/Umkleidebereich/ Sanitärbereich, Bürotätigkeit im Notdienstzimmer, Laboratorium, Lagerbereich/Keller, Lager für entzündbare Flüssigkeiten, Prüfung von Ausgangsstoffen, Herstellung von Arzneimitteln, Dokumentation, Heimversorgung, Stellen und Verblistern, Herstellung von Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung, Abgabe im Versand sowie Abgabe von Gefahrstoffen.
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