Medizinprodukterecht 16. 08. 2019 | Für die Meldung von Vorkommnissen muss ab Januar 2020 der "Manufacturer Incident Report" (MIR Form) genutzt werden. Alle relevanten Formulare finden Sie auf der MedTech Europe Homepage.
24. 05. 2013 ·Fachbeitrag ·Qualitätsmanagement von Gangolf Fickert, Bermatingen, Apothekenberatung | Die Warenwirtschaft ist einer der Kernprozesse in der Ablauforganisation von Apotheken. Bei der Erstellung des Qualitätsmanagementhandbuchs muss eine Verfahrensanweisung (VA) "Warenwirtschaft" angefertigt werden. Dabei sind die Hauptprozesse Einkauf und Lagerwirtschaft zu beschreiben. | Einkauf Unter Einkauf versteht man die Bedarfsermittlung und den daraus resultierenden Bestellvorgang inklusive Lieferantenauswahl und Lieferantenbewertung. Die Auswahl von Lieferanten und Dienstleistern (zum Beispiel bei EDV-Anlagen) erfolgt durch die Apothekenleitung. So dokumentieren Sie einen Arbeitsunfall richtig. Die Hauptauswahlkriterien sind die Artikelverfügbarkeit, gute Konditionen, kurze Lieferzeiten und geringe Fehlerquoten. Diese Kriterien bilden die Grundlage einer qualitätsorientierten Zusammenarbeit. Positive und negative Vorkommnisse werden in einem Formblatt "Lieferantenvorkommnisse" festgehalten und im Zuge der Auswertungen für den Managementbericht (siehe AH 04/2013, Seite 9) vom Apothekeninhaber herangezogen.
12/1 Kapitel 2 (Einleitung) Die Leitlinie nennt auch die Ziele eines Vigilanz-Systems, nämlich den Schutz der Gesundheit und die Sicherheit (Safety) von Patienten, Anwendern und Dritten dadurch zu verbessern, dass man die Wahrscheinlichkeit verringert, dass ein (negatives) Ereignis noch einmal auftritt. 2. Abgrenzung von Vigilanz und Post-Market Surveillance Den Schutz der Gesundheit und die Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten ist auch das Ziel der Post-Market-Surveillance, die die MDR als "Marktüberwachung" übersetzt. Allerdings verfolgen Vigilanz-Systeme und Systeme für die Post-Market Surveillance unterschiedliche Ziele: Die Vigilanz ist ein reaktives System, das auf Zwischenfälle reagiert. Hingegen muss die Post-Market Surveillance proaktiv erfolgen. BfS - Meldung von Vorkommnis. Die MDR definiert die Post-Market Surveillance sogar mit dem Begriff proaktiv. Weiterführende Informationen Lesen Sie hier mehr zum Thema Post-Market Surveillance (Überwachen nach dem Inverkehrbringen). Eine Verwechslungsgefahr besteht auch zwischen den Begriffen Marktüberwachung (market surveillance) und Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post-Market Surveillance).
Verbandbuch für Dokumentation unerlässlich Kommt es zu einem Unfall oder einer kleineren Verletzung, ist die Dokumentation des Vorfalls von größter Wichtigkeit. Nur gravierendere Unfälle mit einer Ausfalldauer von mindestens drei Tagen müssen dem Versicherer angezeigt werden – auch kleinere Verletzungen sollten aber dokumentiert werden (falls sich zum Beispiel der harmlose Schnitt in den Finger, unerwartet entzündet). Für die korrekte Dokumentation eignet sich besonders das Verbandbuch: Dieses Formular hält den entsprechenden Vorgang, sowie die geleisteten Erste-Hilfe-Maßnahmen fest. Außerdem dient das Dokument als Nachweis, dass die betroffene Person den Gesundheitsschaden tatsächlich während der Arbeitszeit davongetragen hat. Unabhängig von der Schwere der Verletzung, sollten alle Vorkommnisse sowie geleistete Hilfemaßnahmen im Verbandbuch dokumentiert werden. So ist für die Versicherung alles nachvollziehbar. Verfahrensanweisung meldung von vorkommnissen pdf. Welche Informationen müssen im Verbandbuch dokumentiert werden? Dokumentiert werden sollten laut der Vorschrift der Deutschen Gesetzlichen Unfallversicherung (DGUV): Ort und Zeit des Unfalls Name des Verletzten Art der Verletzung Zeitpunkt der Behandlung der Verletzung durchgeführte Erste-Hilfe-Maßnahmen Name des Ersthelfers Name von Zeugen Das Format des Verbandbuches ist dabei frei wählbar: Sowohl elektronische als auch handschriftliche Dokumente erfüllen die Vorgaben der DGUV.
Rollen-Linearführung R1853…2 series Schienenbreite: 70, 100, 120, 140, 170 mm Schienenlänge: 115, 142, 179, 5, 209, 65, 255, 3 mm Last: 33. 300, 74. 900, 132. 300, 174. 000, 295. CNC Linearführungen – Grundlagen und Auswahlhilfe – CNC Blog. 900 N... Schmiermengen durch neuartige Kanalgestaltung • Ruhiger, geschmeidiger Lauf durch optimal gestaltete Umlenkung und Führung der Rollen • Aufbauten am Rollenwagen von oben und unten verschraubbar • Geringste Federungsschwankungen...
Das bedeutet: Über die lange Lebensdauer einer Franke Linearführung hinweg ist keine Wartung erforderlich. Für Anwendungen in der Lebensmittelindustrie bieten wir auch schmierstofffreie Rollenlager an. Immer der passende Schiebewiderstand Der Schiebewiderstand lässt sich bei Franke Linearführungen jederzeit über eine Einstellschraube an die Anwendung anpassen. Linearprofilführungen drylin® von igus®. Dabei sind sehr feine Justagen möglich. So kann das Linearsystem an die Belastung angepasst werden – in Richtung Leichtgängigkeit oder in Richtung Steifigkeit und Vibrationsresistenz. Das beste System für Sie Alleine Ihre Anwendung und Ihre Konstruktion entscheiden darüber, welche Linearführung die beste für Sie ist. Das Franke Baukastensystem ermöglicht es, ein ideales Linearsystem für Sie zusammenzustellen oder zu konstruieren. Beispielsweise erhalten Sie Linearsysteme mit diesen Eigenschaften: amagnetisch lebensmittel-verträglich hochdynamisch schmierstofffrei reinraumgeeignet extrem kälte- und hitzebeständig farbig eloxiert elektrisch isoliert Freie Auswahl beim Profildesign Die Franke Drahtlaufbahnen lassen sich auf nahezu jedes Alumiumprofil applizieren.
Das Franke-Prinzip bei Linearführungen Film abspielen Leichter beschleunigen Franke Linearführungen sind die erste Wahl, wenn höchste Dynamik gefragt ist. Die großen Rollen sind sehr leichtgängig gelagert. Sie laufen reibungsarm und präzise geführt auf den eingelegten zähharten Stahldrähten. Weil für die gesamte Konstruktion fast ausschließlich leichtes Aluminium verwendet wird, ist die bewegte Masse gering. Das Ergebnis: Höchste Dynamik und Energieeffizienz. Homogen mit Aluminium konstruieren Die Hauptbestandteile von Franke Linearfühungen – Schienen und Kassetten – bestehen aus Aluminium. Für Konstruktionen aus Aluminium sind Franke Linearsysteme ideal geeignet, denn durch die homogene Materialität sind temperaturbedingte Verwindungen ausgeschlossen. Simple Select Linearführungssystem. Je leiser, desto besser Wo Franke Linearsysteme eingesetzt werden, hört man fast nichts von ihnen. Es ist lediglich ein leises, homogenes Rauschen zu vernehmen. Dadurch eignen sie sich bestens für geräuschsensitive Anwendungen. Darüber hinaus ist der flüsterleise Lauf ein hörbares Qualitätsmerkmal.
Das DualVee Führungssystem bietet mit seiner Auswahl an unterschiedlichen Baugrößen eine kosteneffiziente Lösung für die meisten Anwendungen. Die einseitigen Linearführungen eignen sich optimal, wenn zwei Schienen über lange Strecken hinweg parallel ausgerichtet werden – wie zum Beispiel bei Schutztüren für Werkzeugmaschinen. • Schnelle parallele Montage ohne lange Rüstzeiten durch integrierte Montagefläche möglich. • Das Linearführungssystem arbeitet zuverlässig in rauen Umgebungen. • Korrosionsbeständige und polymerummantelte Linearkomponenten verfügbar. • Führungsschienen sind einteilig bis zu 6m Länge und vorgebohrt erhältlich. • Verwendet die bewährte V-Führungstechnologie – erfahren Sie mehr in der Kategorie V-Führungen. Tragfähigkeit: 0 – 26, 200N Geschwindigkeit: 0 – 5m/s
B. bei den Linearführungen einer CNC Fräsmaschine. Häufig werden sie auch bei industriellen Montagelinien und in der Handhabungstechnik eingesetzt, wo hohe Geschwindigkeiten gefordert sind. Wälzführung: Profilführung und Rundführung Wälzführungen verdanken ihre Bezeichnung dem Prinzip der Umwälzung. Der Führungswagen bewegt sich über Wälzkörper (Rollen oder Kugeln) auf der Führungsschiene. Das heißt zwischen der Führungsschiene und dem Wagen befindet sich immer die Kugel. Da bei der Umwälzung weniger Reibung entsteht als beim Gleiten, ist weniger Wartung in Form von Schmierung nötig. Jedoch: Die Wälzkörper müssen für einen reibungsfreien Betrieb frei von Spänen und Schmutzpartikeln sein. Gekapselte Führungen haben hier Vorteile. Wälzführungen werden gemäß Ihrer konstruktiven Ausführung in Profilschienen-, Wellen- und Teleskopschienenführungen unterteilt. Im Bild siehst du jeweils eine Führung im Querschnitt dargestellt: Links eine Profilrollenführung und Rechts eine Rundführung mit Kugelumlaufbuchse hohe Laufgenauigkeit verschleißarm geringe Dämpfung stoßempfindlich keine oder schwierige Nachstellmöglichkeit Tipps für die Auswahl der richtigen Linearführung Welche Linearführung für dich geeignet ist, hängt von deinen Anforderungen ab.