Gemeint ist damit die Unterscheidung zwischen Hersteller, befugter Person und beauftragter Person. Zudem müssen alle Beteiligten die Einweisungsdokumentation unterschreiben. Die Anwendung eines Medizinprodukts setzt eine ordnungsgemäße Einweisungsdokumentation voraus. Sicherheitstechnische Betreuung Ihres Betriebs
Die Einweisung bei der Anwendung von Medizinprodukten dient in erster Linie der Sicherheit im jeweiligen Betrieb. Bei weiteren Fragen und Anliegen in Bezug auf die sicherheitstechnische Betreuung von Gesundheitsbetrieben sind wir von der medical Büro für Arbeit & Umwelt Service GmbH genau der richtige Ansprechpartner! Neben sicherheitstechnischen Kontrollen und sicherheitstechnischen Prüfungen von medizinischen Geräten zählen wir auch die Prüfung von ortsfesten sowie ortsveränderlichen Geräten zu unseren Leistungen. Einweisungsdokumentation - FAQ. Bei Interesse können Sie uns jederzeit kontaktieren. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!
Einweisungsdokumentation - Faq
B. ein Krankenhaus oder eine Arztpraxis) bestellt und anschließend vom Hersteller oder der befugten Person eingewiesen. Wann wird das medizinische Personal eingewiesen? Der Prozess der Einweisung endet in der Regel nicht mit der Einweisung der beauftragten Person. Es folgt die Anwendereinweisung. Hier wird nun das medizinische Personal, also die aktiven Anwender, eingewiesen. Die Anwendereinweisung kann sowohl durch den Hersteller oder die befugte Person als auch durch die beauftragte Person erfolgen. Der Einweisungsumfang der beauftragten Person ist in der Regel größer als der Umfang einer Anwendereinweisung. Die beauftragte Person darf lediglich Anwender, nicht etwa andere beauftragte Personen einweisen. Des Weiteren ist es Anwendern untersagt, andere Anwender einzuweisen. Die beauftragte Person
Bei der vom Betreiber bestellten beauftragen Person handelt es sich also um einen Spezialisten für ein bestimmtes Medizinprodukt. Nicht nur die Anwendung und Abläufe sollten bekannt sein. Auch die Kenntnis über Gewohnheiten der jeweiligen Klinik oder Abteilung gehören zu den Qualifikationen einer beauftragten Person.
Ziele der Einweisung
Die Einweisung bei der Bedienung von Medizinprodukten unterliegt einer Reihe gesetzlicher Vorgaben. Ziel dieser Vorgaben ist in erster Linie, das mit der Anwendung von Medizinprodukten einhergehende Gefährdungsrisiko zu verringern. Eine unsachgemäße Verwendung von Medizinprodukten kann unter Umständen zu einer Gefährdung der handelnden sowie der behandelten Person führen. Die Bestimmungen zur Einweisung sorgen für mehr Sicherheit im betrieblichen Umgang mit Medizinprodukten. Klassifizierung
Im Rahmen der Einweisung unterscheidet man vor allem zwei Arten von Medizinprodukten. Darunter solche, die in der Anlage 1 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) gelistet sind und andere, die dort nicht aufgezeichnet sind. Für dort genannte Medizinprodukte gelten spezielle Regelungen, da von ihnen bei einer fehlerhaften Anwendung eine besonders große Gefahr ausgeht. Medizinprodukte der Anlage 1 wirken auf wichtige Körperfunktionen. Gefahren können sowohl für Patienten, Anwender und Dritte entstehen.