Querschnittsstudien bilden die Verteilung einer Exposition (Feinstaub, Lärm), einer Erkrankung oder von beidem gleichzeitig in der Bevölkerung ab. Sie tun das zu einem bestimmten Zeitpunkt. Eine Querschnittsstudie ist somit eine Momentaufnahme.
Wie gut wirkt ein Medikament gegen eine Krankheit? Welche von zwei Behandlungsmethoden ist wirksamer? Welche Nebenwirkungen treten auf? Eine klinische Studie dient dazu, diese wichtigen Fragen zu beantworten. Für eine effektive Forschung kann die Medizin auf Studien nicht verzichten. Erst wenn Verträglichkeit und Wirksamkeit neuer Medikamente und Methoden in mehreren Phasen nachgewiesen wurden, dürfen sie auch bei erkrankten Patienten eingesetzt werden. Klinische Studien - KWML Stadtlohn. Wie läuft eine medizinische Studie ab? Und welche Richtlinien sind dabei zu beachten? Hier gibt es Antworten. Was ist eine klinische Studie? In der Medizin gibt es verschiedene Arten von Studien. In der Grundlagenforschung werden zum Beispiel Arzneimittel oder Behandlungs- und Untersuchungsmethoden im Tierversuch getestet. Um herauszufinden, wie Medikamente und Therapien auf den menschlichen Patienten wirken, findet im nächsten Schritt eine klinische Studie statt. Dabei werden die Arzneimittel und Behandlungsverfahren an freiwilligen Probanden ausprobiert.
In klinischen Studien geht es je nach Phase um die Erforschung einer wirksamen Dosis einer Arznei vor der Zulassung als Medikament (Phase II) der klinischen Wirksamkeit einer Arznei vor der Zulassung als Medikamet (Phase III) der klinischen Wirksamkeit oder anderer Fragen nach der Zulassung eines Medikaments (Phase IV) Weitere allgemeine, aber wichtige Informationen haben wir schon auf der Startseite des Studienzentrums aufgeführt. Auch halten wir für Sie die Informationsbroschüre des vfa (Verband forschender Arzneimittel-Unternehmen) bereit. Wie funktionieren klinische Studien?. Und nicht zuletzt informieren wir Sie gerne auch in einem persönlichen Gespräch bei allgemeinem Interesse oder ganz konkret vor Start eines Projektes. Bitte achte Sie auch auf unsere Inserate in den rintmedien. Derzeit sind bzw. bislang waren wir an folgenden Studien-Projekten beteiligt:
Bitte logge Dich ein, um diesen Artikel zu bearbeiten. Bearbeiten Synonyme: NIS, Nichtinterventionelle Prüfung Englisch: Non-interventional study 1 Definition Im Rahmen von nichtinterventionellen Studien gemäß § 4 Abs. 23 Satz 3 AMG werden Erkenntnisse aus der Behandlung von Patienten gemäß der in der Arzneimittelzulassung festgelegten Angaben analysiert. Interventionelle klinische studio.com. Weder die Therapieentscheidung noch die Behandlung oder Diagnose folgen einem festgelegten Prüfplan; stattdessen erfolgt alles ausschließlich gemäß ärztlicher Praxis. 2 Abgrenzung zu klinischen Studien 2. 1 Einschlusskriterien und Behandlung Klinische Studien unterliegen in der Regel strengen Vorgaben zu Einschlusskriterien und Behandlungsmethoden, die in einem genauen Prüfplan festgehalten sind, um Einfluss- und Störfaktoren zu minimieren. Klinische Studien werden klassischerweise im Hinblick auf die spätere Zulassung eines Medikaments durchgeführt (ausgenommen Phase-4-Studien). Nichtinterventionelle Studien hingegen werden in der Regel zu bereits zugelassenen Medikamenten durchgeführt, Parameter wie Fallzahlen und Auswertungspläne werden in einem Beobachtungsplan beschrieben.
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