Zusammenfassung Wortlaut des § 40 Abs. 1 Nr. 2 AMG: "Eine klinische Prüfung eines Arzneimittels darf beim Menschen nur durchgeßhrt werden, wenn die Person, bei der sie durchgeführt werden soll, ihre Einwilligung hierzu erteilt hat, nachdem sie durch einen Arzt über Wesen, Bedeutung und Tragweite der klinischen Prüfung aufgeklärt worden ist. " Damit ist die wichtigste Voraussetzung genannt, die eine Einverständniserklärung erst ermöglicht und ihr vorausgeht, nämlich die Aufklärung. Dokumente für Gesuchseinreichung | Kanton Zürich. Preview Unable to display preview. Download preview PDF. Literatur Hirsch G, Heilversuch und medizinisches Experiment: Begriffe, medizinische und rechtliche Grundsatzfragen, In: Forschung am Menschen, Eds: Kleinsorge H, Hirsch G, Weißauer W, Springer Verlag, Berlin-Heidelberg, 1985 Google Scholar Gross F, Notwendigkeit und Ethik klinisch-therapeutischer Prüfungen von Arzneimitteln, Paul-Martini-Stiftung der medizinisch-pharmazeutischen Studiengesellschaft e. V., Frankfurt, 1979 Download references Author information Affiliations Institut für Humanpharmakologie, Schering AG, Berlin, Deutschland D. Heger-Mahn Copyright information © 1992 Springer-Verlag Berlin Heidelberg About this paper Cite this paper Heger-Mahn, D.
Danach beschreibst du, welche Diagnostik unternommen wurde, um die Diagnose zu sichern. In unserem Fall würde Lina auf Langzeit-EKGs, Ruhe-EKGs und einen Herzultraschall eingehen. Im nächsten Teil berichtest du über die Therapie. Lina wird also genau aufführen wie die Schrittmacherimplantation abgelaufen ist. Wie lange hat es gedauert? Welche Narkosemittel wurden verwendet? Welcher Schrittmacher wurde implantiert? Der Leser ist auf dich angewiesen. Informationen die du ihm vorenthältst wird er nie erfahren. Gleiches gilt für den Teil Verlauf. Einverständniserklärung case report.com. Hier spielen Informationen über Komplikationen und Behandlungserfolg eine Rolle. Lina freut sich, denn unsere alte Dame hat nach einem Tag das Krankenhaus verlassen. Die Wunde war reizlos und auch die Angehörigen zufrieden. Aber wenn es mal nicht optimal läuft, musst du bei der Wahrheit bleiben. Mit einer Beschönigung oder Unwahrheiten ist Niemandem geholfen, an wenigsten den nachfolgenden Patienten. Diskussion Die Pflicht hast du geschafft und nun kommt die Kür.
So könnte ihre deutsche Zusammenfassung aussehen: Wir berichten über eine 101 Jahre alte Patientin mit AV-Block III. Mit 99 Jahren lehnte die Patientin bei einem bestehenden AV-Block Typ II Mobitz eine Schrittmacherimplantation aufgrund ihres fortgeschrittenen Lebensalters ab. Bei zunehmender Beschwerdesymptomatik im Sinne von progredienten Beinödemen und Schwindel unter der Belastung stimmte sie zum Erhalt der Selbstversorgung einer Zweikammerschrittmacherimplantation bei guter systolischer LV-Funktion zu. Die Operation konnte komplikationslos durchgeführt werden. Case Report als Arzt schreiben: So gelingt er | praktischArzt. Das Fallbeispiel zeigt, dass eine Schrittmacherimplantation auch in einem hohen Lebensalter sicher und durchführbar ist. Gliederung Ein Case Report wird nach der Zusammenfassung in folgende Abschnitte gegliedert: Anamnese und klinischer Befund, Diagnose und Therapie und Verlauf. Als erstes stellst du dem Leser deinen Patienten vor. Was ist seine für den Fall relevante Haupterkrankung, welche anderen Erkrankungen hat er und wie ist seine Krankengeschichte.
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