Am Anfang sollten die Inspektion in kürzeren Abständen durchgeführt werden, die später verlängert werden können. In kritischen Bereichen, die Mängel aufgewiesen haben, sollte eine Selbstinspektion in der Apotheke häufiger erfolgen, bis diese vollkommen beseitigt sind. Die Checkliste für die Revision in der Apotheke sollte folgende 5 Aspekte abdecken und die daraus resultierenden Fragen beantworten können: Räumlichkeiten und Einrichtungen Sind räumliche Veränderungen seit der letzten Revision vorgenommen worden? Wurden die Änderungen der zuständigen Behörde gemeldet? Sind ausreichend Plätze für Einzelberatungen bzw. Handverkaufstische vorhanden? Wird der erforderliche Anspruch an eine Rezeptur erfüllt? Personal Liegen alle Berufszertifikate vor? Sind die Kompetenz- und Arbeitsbereiche des Personals nach den gesetzlichen Vorgaben unterteilt? Selbstinspektion in der apotheke van. Liegen Dienst- und Vertretungspläne vor? Ist nach den Einsatzplänen die ständige Anwesenheit eines Apothekers gesichert? Ausstattung Sind die empfohlenen und vorgeschriebenen wissenschaftlichen Hilfsmittel vorhanden?
Dieser Artikel umfasst folgende Themen: 1. Was wichtig für Checkliste bei einer Revision in der Apotheke ist 2. 7 Tipps zur Vorbereitung eines externen Apotheken-Audits 3. Diedrich | Selbstinspektion in Apotheken | 10. Auflage | 2020 | beck-shop.de. Mobile Checklisten-App für die Selbstinspektion der Apotheke Worauf bei einer Checkliste für die Eigenrevision in der Apotheke zu achten ist Es ist nicht notwendig, dass Apothekenleiter die Selbstinspektion mit Checkliste persönlich durchführen. Es können auch geeignete Mitarbeiter aus dem spezifischen Bereich, zum Beispiel pharmazeutisch-kaufmännische Assistenten (PKA) für die Warenwirtschaft und pharmazeutisch-technische Assistenten (PTA) für die Prüfung und Herstellung, beauftragt werden. Auf der Basis der erstellten Berichte zum Ist-Zustand werden daraufhin die festgestellten Mängel in Abhängigkeit von deren Auswirkung auf die Qualität der Dienstleistung beurteilt und notwendigen Korrekturmaßnahmen eingeleitet. Allerdings sollte der Apothekenleiter zusammen mit seinen Mitarbeitern vor der Revision der Apotheke Schwerpunkte festlegen und eine jeweilige Checkliste erstellen, die während der Selbstinspektion abzuarbeiten ist.
Wer sich bislang für die Einführung eines Qualitäts-Management-Systems in seiner Apotheke interessierte, kam um einen externen Dienstleister eigentlich nicht herum. Die meisten Apothekerkammern leisten dabei Unterstützung, indem sie auf Wunsch eine Liste empfehlenswerter Berater zur Verfügung stellen. Der alternative Weg, ein QM-System in Eigenregie zu entwickeln, mündet zielsicher in einer Sackgasse der Frustration. Als vielleicht goldener Mittelweg bietet jetzt das neue Musterhandbuch "QM in der Apotheke" ein effektives und kostengünstiges Instrument, um ein QM-System in der Apotheke einzuführen und damit die Voraussetzungen für eine Zertifizierung mit dem eigenen Team zu schaffen. Selbstinspektion in der apotheke video. Mit dem Musterhandbuch lässt sich innerhalb von sechs bis zwölf Monaten, je nach Vorkenntnissen und Engagement, ein individuell auf die jeweilige Apotheke angepasstes QM-System zur Zertifizierungsreife bringen. Die Herausgeber haben die Musterdokumentation bei einer Zertifizierungsstelle (medical device certification GmbH) erfolgreich prüfen lassen und damit sichergestellt, dass das Handbuch die Anforderungen der aktuellen Norm (DIN-EN-ISO 9001:2008) erfüllt.
Prüfungen werden insgesamt je nach Anwendungsfall circa 30%-50% schneller durchgeführt.
Schon wieder ein Jahr vorbei? Dann ist es Zeit für die Selbstinspektion. Mit diesem Komplett-Paket starten Sie durch! Selbstinspektionsheft: der Wegweiser Selbstinspektionsprotokoll: für die effektive Inspektion und die notwendige Dokumentation – auf Wunsch jährlich zur Fortsetzung Nun ist alles auf dem aktuellsten Stand? QMS: Wie werden in der Apotheke Audits/Selbstinspektionen durchgeführt?. Dann machen Sie Ihren Haken daran! Mitra Bettina Mielke Mitra Bettina Mielke, Fachapothekerin für Allgemeinpharmazie und für Öffentliches Gesundheitswesen mit dem zusätzlichen Abschluss "Magistra Public Health (MPH), über 10-jährige Tätigkeit als Apothekerin im öffentlichen Gesundheitsdienst. Mitwirkung am Projekt "" der Universität Witten/Herdecke sowie Autorin verschiedener Fachbücher. Von Mitra Bettina Mielke erschienene Publikationen Monika Paul Monika Paul: Studium der Pharmazie in Würzburg, Fachapothekerin für öffentliches Gesundheitswesen und Fachapothekerin für theoretische und praktische Ausbildung, Fachkraft für Arbeitssicherheit, MAAS-BGW-Auditorin und beauftragte Leitende QM-Auditorin.
Ausrüstung Sind die vorgeschriebenen und empfohlenen wissenschaftlichen Hilfsmittel vorhanden? Ist die Ausstattung zur Rezepturherstellung betriebsbereit? Sind Prüfgeräte für alternative Prüfmethoden vorhanden und betriebsbereit? Sind die eichpflichtigen Messgeräte wie Waagen und Thermometer geeicht? Werden die kalibrierpflichtigen Geräte (Waagen, Wasserbad) regelmäßig kalibriert? Sind Feuerlöscher in ausreichender Zahl vorhanden? Dokumentation Sind die vorgeschriebenen Dokumentationen ausgeführt? Ist die Dokumentation auf dem aktuellen Stand? Ist die Dokumentation von der dazu autorisierten Person abgezeichnet? Ist die Archivierung der Dokumentation geregelt? Ist sichergestellt, dass die Aufbewahrungsfristen eingehalten werden? Herstellung Werden Ausgangsstoffe und Primärpackmittel bei Vorliegen eines anerkennungsfähigen Prüfzertifikates auf Identität geprüft? Selbstinspektion in der apotheke corona. Werden ausschließlich zertifizierte Primärpackmittel bezogen? Sind die Prüfzertifikate valide und von berechtigten Personen oder Einrichtungen ausgestellt?
Fragebogen zur Eigenrevision Reinhard Diedrich PDF 22, 90 € Govi-Verlag Naturwissenschaften, Medizin, Informatik, Technik / Pharmazie Beschreibung Apotheken unterliegen der regelmäßigen behördlichen Kontrolle. Eine einfache und zeitsparende Vorbereitung auf die amtliche Besichtigung ist der bewährte Fragebogen zur Eigenrevision. Der Leitfaden beinhaltet handliche Checklisten zu allen relevanten Themen sowie ein Musterprotokoll zur Dokumentation der Selbstinspektion. Eine Überprüfung der Räumlichkeiten, Geräte und Organisationsmittel mit diesen Unterlagen bereitet optimal auf den Besuch des Pharmazierates vor. Selbstinspektion in Apotheken von Reinhard Diedrich | ISBN 978-3-7741-1204-9 | Fachbuch online kaufen - Lehmanns.de. Die Bögen umfassen Fragen zu den häufigsten Beanstandungen, apothekenrechtlichen Bestimmungen, Gefahrstoffvorschriften, der Arbeitsstättenverordnung und zur Unfallverhütung. 21 Kapitel strukturieren die Themenblöcke Organisation, Qualitätsmanagement, Personal, Räume allgemein, Offi zin, Rezepturbereich, Warenbewirtschaftungsbereich, Botendienst und Rezeptsammelstellen, Notdienstzimmer/Umkleidebereich/ Sanitärbereich, Bürotätigkeit im Notdienstzimmer, Laboratorium, Lagerbereich/Keller, Lager für entzündbare Flüssigkeiten, Prüfung von Ausgangsstoffen, Herstellung von Arzneimitteln, Dokumentation, Heimversorgung, Stellen und Verblistern, Herstellung von Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung, Abgabe im Versand sowie Abgabe von Gefahrstoffen.
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