Optionen #475 - January 30, 2003 benannte Stellen Registriert: February 20, 2002 Beiträge: 5 Ort: Crailsheim Sehr geehrte Forum-Teilnehmer, Druckbehälter im Sinne der DGRL 97/23/EG nach Kategorie III oder IV müssen nach Modul B1+F oder G einer Entwurfsprüfung bei einer "benannten Stelle" unterzogen werden. Gibt es eine Liste der benannten Stelle die für eine Entwurfsprüfung in Frage kommen? MfG Martin Binder hoch #476 - February 05, 2003 Re: benannte Stellen Grundsätzlich unterscheiden sich die Entwurfsprüfungen nach Modul B1 und die Entwurfsprüfung im Rahmen des Modul G. Bei Modul B1 wird durch die benannte Stelle nach Abschluss des Modul B1-Verfahrens eine EG-Entwurfsprüfbescheinigung ausgestellt. Diese benannte Stelle muß nicht die gleiche sein, die im Rahmen der Produktionsüberwachung nach Modul F tätig wird. Beim Modul G wird die Entwurfsprüfung durch die benannte Stelle durchgeführ, die für Modul G tätig ist und deren Kenn-Nr. aufgebracht wird. An diese Entwurfszulassung werden keine formelle Verfahren vorgeschrieben.
Benannte Stellen, auch Notifizierte Stellen ( englisch Notified Bodies), der Europäischen Union sind staatlich benannte und staatlich überwachte Organisationen, z. B. Inspektionsstellen, die im Auftrag der Hersteller tätig werden, um die Konformitätsbewertung von Herstellern von Industrieerzeugnissen unterschiedlicher Art zu begleiten und zu kontrollieren. Sie üben damit "mittelbare Staatsverwaltung" aus. Hintergrund ist, dass in vielen Bereichen Produkte in den Staaten der EU nur vertrieben werden dürfen, wenn sie bestimmten (Sicherheits-)Anforderungen genügen. In einfachen Fällen bescheinigt der Hersteller sich selbst, dass sein Produkt die Anforderungen erfüllt (die Konformität mit den Anforderungen), häufig aber muss eine neutrale, fachkompetente Stelle einbezogen werden – eben die Benannte Stelle. Nur in Ausnahmefällen, wie bei Arzneimitteln, ist zusätzlich eine staatliche Zulassung erforderlich. Benannte Stellen sind neutrale und unabhängige Organisationen, die von einem EU-Mitgliedstaat benannt werden können, falls sie seiner Souveränität unterfallen.
31 Absatz 2 Satz 2 des Vorschlags für eine EU-Medizinprodukte-Verordnung i. V. m. Anhang VI, Abschnitte 1 und 2). Soweit sich eine Benannte Stelle zur Erfüllung ihrer gesetzlichen Aufgaben eines Unterauftragnehmers, z. B. eines Labors, bedient, hat eine Akkreditierung dieses Labor ebenfalls Sinn, denn die Akkreditierung erleichtert der gesamtverantwortlichen Benannten Stelle den Nachweis der Eignung ihres Unterauftragnehmers gegenüber ihrer nationalen Überwachungsbehörde. Die EU-Mitgliedstaaten können Stellen benennen, die ihrer Gerichtsbarkeit unterstehen und die die Anforderungen der Richtlinien und die im Beschluss Nr. 768/2008/EG [3] festgelegten Grundsätze kontinuierlich erfüllen. Haftung [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten] Benannte Stellen haften für die Korrektheit ihrer Bewertungen im Rahmen der geltenden technischen Regeln für die Prüfverfahren sowie im Schadensfall im Rahmen des nationalen Zivilrechts und des nationalen Strafrechts. Siehe auch [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten] Zentralstelle der Länder für Sicherheitstechnik (ZLS) Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) Einzelnachweise [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten] ↑ Liste der Benannten Stellen in der Türkei ↑ ( Memento des Originals vom 18. Juni 2015 im Internet Archive) Info: Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft.
zulässige Druck die 0. 5 bar Überdruckgrenze übersteigt, fallen diese Geräte in den Geltungsbereich der Druckgeräteverordnung. Das ausgewählte Konformitätsbewertungsverfahren beeinflusst signifikant den Aufwand bei den Abnahmen und dadurch die Kosten. Im Gespräch mit der benannten Stelle ist das angepasste Verfahren festzulegen. Das Swiss Safety Center, Marktführer in der Schweiz und in ganz Europa anerkannte Konformitätsbewertungsstelle (benannte Stelle CE1253) für Druckgeräte, unterstützt Sie als Hersteller oder Inverkehrbringer bei der Umsetzung der Verordnung.
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Diese unterrichtet sie über den nach § 19 eingerichteten Erfahrungsaustausch und fordert sie zur Teilnahme auf. Das Bundesministerium für Verkehr und digitale Infrastruktur richtet einen nationalen Erfahrungsaustausch der Benannten Stellen für ortsbewegliche Druckgeräte ein, an dem die Benennende Behörde und die Benannten Stellen nach § 16 teilnehmen müssen sowie die Benannten Stellen nach § 18 Absatz 9 teilnehmen dürfen.
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