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July 4, 2024, 6:50 pm

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Sicherlich werden durch Alkohol sehr viele Bakterien abgetötet, aber längst nicht alle. Ganz wichtig beim Abtöten von Bakterien ist immer die Einwirkzeit, die exakt beachtet werden sollte. ⇓ Weiterscrollen zum nächsten Beitrag ⇓

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Beim Bezug von Ausgangsstoffen mit Prüfzertifikat muss daraus ersichtlich sein, dass der Ausgangsstoff nach den anerkannten pharmazeutischen Regeln geprüft worden ist und dass alle Prüfkriterien erfüllt sind, die zum Nachweis der erforderlichen Qualität notwendig sind. Damit ein Prüfzertifikat den regulatorischen Vorgaben entspricht, sind folgende Angaben erforderlich (nach Cyran Rotta 2012): Bezeichnung des Ausgangsstoffes Angewandte Prüfvorschrift(-verfahren) Chargenbezeichnung oder Herstellungsdatum Prüfergebnisse und Angabe der erforderlichen Qualität (Akzeptanzkriterien) Datum der Prüfung Name (und Funktionsbezeichnung) des für die Prüfung Verantwortlichen Angabe, ob das Prüfprotokoll von einer nach §§ 6 und 11 ApBetrO autorisierten Institution ausgestellt worden ist, z. Isopropyl alcohol für kosmetik 2. B. einem Betrieb mit Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG oder Sachverständiger nach § 65 Abs. 4 AMG Im Übrigen kann beim Fehlen entsprechender Angaben im Arzneibuch – was bei Kosmetika regelmäßig der Fall sein dürfte – auch auf andere Monographiewerke, wie den Deutschen Arzneimittel-Codex (DAC) oder das Neue Rezeptur-Formularium (NRF), den Leitfaden der Guten Herstellungspraxis oder diesen ergänzende Leitlinien zurückgegriffen werden.

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