Bei der Auswahl der Zertifizierungsstelle, die der Apotheke ein normenkonformes QM-System bescheinigt, muss sich die Apothekenleitung zwischen einer unabhängigen und akkreditierten Einrichtung (siehe hierzu) und einer Apothekerkammer entscheiden. Die Anforderungen der Landesapothekerkammern und die der Bundesapothekerkammer, letztere führt zum sogenannten BAK-Zertifikat, lassen sich durch wenige Ergänzungen ohne großen Aufwand komplettieren. Das QM-Musterhandbuch besteht neben einer gedruckten Version, der einige einführende und sehr praktische Kapitel vorangestellt sind, aus einer inhaltsgleichen CD-ROM, von der sich das QM-Handbuch bequem und einfach auf einen PC kopieren und entpacken lässt. Für QM-Neulinge, die sich zunächst grundsätzlich mit der notwendigen Theorie und dem Hintergrund für ein QM-System vertraut machen wollen, schildert das zum Lieferumfang gehörende Begleitbuch "QM in der Apotheke – Grundlagen und Anforderungen" sehr anschaulich und gut verständlich, was ein QM-System für die Apotheke leisten kann und wie man es einführt.
Wer sich bislang für die Einführung eines Qualitäts-Management-Systems in seiner Apotheke interessierte, kam um einen externen Dienstleister eigentlich nicht herum. Die meisten Apothekerkammern leisten dabei Unterstützung, indem sie auf Wunsch eine Liste empfehlenswerter Berater zur Verfügung stellen. Der alternative Weg, ein QM-System in Eigenregie zu entwickeln, mündet zielsicher in einer Sackgasse der Frustration. Als vielleicht goldener Mittelweg bietet jetzt das neue Musterhandbuch "QM in der Apotheke" ein effektives und kostengünstiges Instrument, um ein QM-System in der Apotheke einzuführen und damit die Voraussetzungen für eine Zertifizierung mit dem eigenen Team zu schaffen. Mit dem Musterhandbuch lässt sich innerhalb von sechs bis zwölf Monaten, je nach Vorkenntnissen und Engagement, ein individuell auf die jeweilige Apotheke angepasstes QM-System zur Zertifizierungsreife bringen. Die Herausgeber haben die Musterdokumentation bei einer Zertifizierungsstelle (medical device certification GmbH) erfolgreich prüfen lassen und damit sichergestellt, dass das Handbuch die Anforderungen der aktuellen Norm (DIN-EN-ISO 9001:2008) erfüllt.
Die Apothekenbetriebsordnung fordert in § 2 a von jeder Apotheke ein Qualitätsmanagementsystem für die pharmazeutischen Tätigkeiten. Art und Umfang dürfen individuell berücksichtigt werden. Das QMS soll folgendes sicherstellen: Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln nach dem Stand von Wissenschaft und Technik Vermeidung von Verwechslungen ausreichende Beratungsleistung Dazu muss eine Apotheke ihre betrieblichen Abläufe dokumentieren. Welche das mindestens sind, ist für Berliner Apotheken in der vom LAGeSo geprüften Anlage 1 der QMS-Satzung geregelt. Hier sind die geforderten Dokumente und Aufzeichnungen tabellarisch aufgelistet. Zur regelmäßigen Überprüfung des QMS muss jede Apotheke mindestens jährlich eine Selbstinspektion oder ein internes Audit durchführen. Die Selbstinspektion ist ein Abgleich zwischen den in den QMS-Ablaufbeschreibungen dokumentierten Festlegungen (Soll) mit der im Alltag praktizierten Arbeitsweise (Ist). Dabei soll auch eine Kontrolle stattfinden, ob die rechtlichen Anforderungen weiterhin eingehalten werden.
Vor der Durchführung einer Selbstinspektion sollten die Schwerpunkte festgelegt und eine Checkliste erstellt werden, die bei der Selbstinspektion abzuarbeiten ist. Es empfiehlt sich, zu Anfang kürzere (z. B. halbjährliche) Abstände für die routinemäßigen Inspektionen zu wählen und die Abstände später zu verlängern. Kritische Bereiche oder solche, bei denen Mängel festgestellt wurden, sollten dagegen häufiger inspiziert werden. Die Selbstinspektionen in Apotheken sollten folgende Aspekte abdecken: Personal Liegen alle Berufsurkunden vor? Sind Kompetenz- und Arbeitsbereiche des Personals nach den gesetzlichen Vorgaben geregelt? Sind Dienst- und Vertretungspläne erstellt? Ist die ständige Anwesenheit eines Apothekers gesichert? Räumlichkeiten und Einrichtungen Haben sich räumliche Veränderungen seit der letzten Besichtigung ergeben? Wurden die Änderungen der zuständigen Behörde gemeldet? Sind Einzelberatungsplätze oder segmentierte HV-Tische vorhanden? Werden die Anforderungen an die Rezeptur erfüllt?
Ausrüstung Sind die vorgeschriebenen und empfohlenen wissenschaftlichen Hilfsmittel vorhanden? Ist die Ausstattung zur Rezepturherstellung betriebsbereit? Sind Prüfgeräte für alternative Prüfmethoden vorhanden und betriebsbereit? Sind die eichpflichtigen Messgeräte wie Waagen und Thermometer geeicht? Werden die kalibrierpflichtigen Geräte (Waagen, Wasserbad) regelmäßig kalibriert? Sind Feuerlöscher in ausreichender Zahl vorhanden? Dokumentation Sind die vorgeschriebenen Dokumentationen ausgeführt? Ist die Dokumentation auf dem aktuellen Stand? Ist die Dokumentation von der dazu autorisierten Person abgezeichnet? Ist die Archivierung der Dokumentation geregelt? Ist sichergestellt, dass die Aufbewahrungsfristen eingehalten werden? Herstellung Werden Ausgangsstoffe und Primärpackmittel bei Vorliegen eines anerkennungsfähigen Prüfzertifikates auf Identität geprüft? Werden ausschließlich zertifizierte Primärpackmittel bezogen? Sind die Prüfzertifikate valide und von berechtigten Personen oder Einrichtungen ausgestellt?
Der berühmten Wiener Philharmoniker zu Ehren wurde die Münze dieses Musikvereins einer der am häufigsten verkauften Goldmünzen der Welt. BR-Chor und Münchner Rundfunkorchester: Weihnachten in aller Welt | BR-KLASSIK CONCERT | BR-KLASSIK | Bayerischer Rundfunk. Die erste Prägung fand im Jahr 1989 statt. Diese wertvolle Goldmünze der Münzprägestätte Österreich, zeigt auf der Vorderseite acht tragende Instrumente des Wiener Orchesters: Horn, Fagott, Harfe, zwei Geigen, Cello und zwei Bratschen. Auf der Rückseite wird das im Jahr 1872 gebaute Orgelgehäuse abgebildet, das durch das jährlich im Fernsehen übertragene traditionelle Neujahrskonzert auch in Deutschland Bekanntheit erlangt hat.
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