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Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung Das Präparat ist nicht dosisgleich teilbar. Darf nicht geteilt werden. Darf nicht zerkaut werden. Darf nicht zerbrochen/zerkleinert werden. Gegenanzeigen von PALEXIA retard 50 mg Retardtabletten Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen. Was spricht gegen eine Anwendung? Immer: Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker: Asthma bronchiale Atemschwäche Arzneimittelmissbrauch Neigung zu Arzneimittelmissbrauch Drogenabhängigkeit Neigung zu Krampfanfällen Epilepsie Hirnschäden Tumor im Gehirn Eingeschränkte Nierenfunktion Eingeschränkte Leberfunktion Gallenwegserkrankungen Entzündung der Bauchspeicheldrüse, im akuten Zustand Darmverschluss durch eine Darmlähmung Welche Altersgruppe ist zu beachten?
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden. Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit? Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann. Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen. Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt. Wichtige Hinweise zu PALEXIA retard 50 mg Retardtabletten Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise. Was sollten Sie beachten? Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein.
Dosierung von PALEXIA retard 50 mg Retardtabletten Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Das Arzneimittel ist vor allem für den Behandlungsbeginn geeignet. Für die Folgebehandlung stehen Arzneimittel mit höherem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert: Behandlungsbeginn: Erwachsene Einzeldosis: 1 Tablette Gesamtdosis: 2-mal täglich Zeitpunkt: im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit Höchstdosis: Unter ärztlicher Aufsicht kann die Dosis auf 10 Tabletten pro Tag erhöht werden. Patienten mit einer Leberfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Anwendungshinweise Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Für das BtM-Analgetikum Palexia® retard (Wirkstoff Tapentadol) gibt es eine Packungsgrößenumstellung. Bei Packungen im N1- und im N2-Bereich wurde die Tablettenzahl um jeweils vier erhöht. Die Größenumstellung gilt für alle Wirkstärken - neue PZNs sind vergeben. Unverändert bleibt die Packungsgröße mit 100 Stück (N3). Da BtM stückzahlgenau verordnet werden müssen, können Rezepte über die alten Packungsgrößen des Originalpräparates nur bis Ende der Übergangsfrist beliefert werden. Übergangszeitraum und Retoure Die neuen Packungsgrößen sind seit dem 01. 06. 14 in der Apothekensoftware gelistet und über den Großhandel verfügbar. Die alten Packungsgrößen (Kennzeichnung "AV") sind für einen Übergangszeitraum bis zum 01. 09. 14 weiterhin verkehrs- und erstattungsfähig und können beim Großhandel nachbestellt werden. Abgegebene Menge muss der verordneten entsprechen Für die Belieferung und Ausstellung von BtM Rezepten gelten besonders strenge Vorgaben. In der BtMVV (§ 9 (1) Satz 4) ist geregelt, dass der Arzt Betäubungsmittel unter Angabe der genauen Stückzahl pro Packungseinheit verordnen muss.
In einem bis zu zwölfmonatigen offenen randomisierten Sicherheitsvergleich mit Oxycodon klagen 23% der knapp 900 Tapentadol-Anwender über Obstipation, 18% über Übelkeit und 7% über Erbrechen. Diese Störwirkungen kommen alle unter Oxycodon häufiger vor (39%, 33% bzw. 14% der Patienten). Zu berücksichtigen ist aber auch hier das oben skizzierte inadäquate Design. Auch Schwindel (15% versus 19%) und Juckreiz (5% vs. 10%) sind unter Oxycodon häufiger. Mundtrockenheit (9% vs. 5%), Durchfall (8% vs. 5%), Somnolenz (15% vs. 11%), Kopfschmerzen (13% vs. 8%) und Schlafstörungen (7% vs. 4%) werden dagegen unter Tapentadol häufiger berichtet. 13 Gelegentlich oder selten sind u. Herzfrequenzsteigerung und -senkung, Blutdruckabfall, Synkope, Harnverhalt, Krampfanfall oder Atemdepression beschrieben. Tapentadol hat wie andere µ-Agonisten ein Abhängigkeits- und Missbrauchspotenzial. Beim Absetzen können Entzugssymptome auftreten. Unter anderen monoaminergen Mitteln (vor allem Antidepressiva) ist ein erhöhtes suizidales Risiko beschrieben ( a-t 2005; 36: 45-7 und 2007; 38: 92-3).