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Diese Präparate waren laut einer ZL-Untersuchung aus dem Herbst frei von Nitrosaminen. Foto: ZL Nach Valsartan und Irbesartan sind nun in Deutschland erstmals auch Losartan-Präparate aufgrund einer möglichen Verunreinigung mit dem potenziell beim Menschen krebserregenden Nitrosamin N-Nitrosodiethylamin (NDEA) zurückgerufen worden. Betroffen sind die Produkte Losartan 100 - 1A Pharma, 28 Filmtabletten (Charge FC4529), sowie Losartan Hexal 100 mg, 98 Filmtabletten (Charge FC3292). In den verwendeten Wirkstoffchargen seien NDEA-Werte oberhalb des von der Europäischen Arzneimittelagentur EMA festgelegten Maximalwerts gemessen worden. Dieser Wert liegt bei 0, 088 Parts per Million (ppm). Losartan kalium erfahrungsberichte treatment. Beide Firmen hatten die Wirkstoffcharge nur anteilig zur Herstellung der oben genannten Fertigarzneimittelchargen verwendet. Rein rechnerisch sollte der theoretische Gesamtwert an NDEA unterhalb des Grenzwerts liegen, so die Firmen. Trotzdem sollen die entsprechenden Chargen zurückgeschickt werden. Puren ruft Irbesartan zurück Am Donnerstag hatte zudem die Firma Puren zahlreiche Chargen verschiedener Wirkstärken und Packungsgrößen von Irbesartan Puren und Irbesartan-comp Puren zurückgerufen.
Angaben zur Person Geschlecht: männlich Alter: 50 Jahre Größe: 185 cm Gewicht: 83 kg Ihre Erfahrung Ich verwende Losartan 50 bei Was hilft Ihnen bei Bluthochdruck?
In den vergangenen Wochen mussten zahlreiche Hersteller ihre Losartan-Präparate wegen produktionsbedingter Verunreinigungen mit einer potenziell krebserregenden Azido-Verbindung zurückrufen. TAD Pharma und der Mutterkonzern Krka erklären, dass ihre Losartan-haltigen Arzneimittel sicher, wirksam und von höchster Qualität sind. "Dank unseres vertikal integrierten Geschäftsmodells kontrollieren wir genau jeden einzelnen Schritt des gesamten Syntheseverfahrens und garantieren höchste Qualität auf allen Stufen: bei den Vorprodukten, dem gesamten Prozess der Synthese sowie dem fertigen Wirkstoff", heißt es in einer Erklärung des Herstellers. "Unsere Qualität wird durch umfangreiche Labortests verifiziert, in denen exakte, zuverlässige und validierte analytischen Methoden sowie qualifizierte Instrumente zum Einsatz kommen. Losartan 50 bei Bluthochdruck - Erfahrungsbericht vom 19.09.2012. " Auch Losartan werde nach eigene, Syntheseverfahren hergestellt und streng auf Azido-Verbindungen untersucht. "So können wir garantieren, dass unser Losartan und alle weiteren Sartane von TAD von der aktuellen Rückrufwelle nicht betroffen sind. "