Nichtionisches Wasserhaltiges Liniment S 39 | Rägeboge Winterthur Jobs

July 8, 2024, 12:15 am

Linimente (lat. linere, "schmieren") sind mehr oder weniger salbenartige Mischungen, welche zu Einreibungen dienen und meist aus fetten Ölen mit reizenden oder aromatischen Stoffen hergestellt werden. Das flüchtige Liniment (Linimentum ammoniatum volatile) ist weiß, rahmartig dickflüssig, wird durch Zusammenschütteln von vier Teilen Provenceöl mit einem Teil Ammoniaklösung erhalten und riecht stark ammoniakalisch. Mit einem Zusatz von Kampfer heißt es flüchtiges Kampferliniment (L. ammoniato-camphoratum). Erhältliche Linimente Caelo Nichtionisches wasserhaltiges Liniment DAC NRF S39 Linimentum nonionicum aquosum (konserviert) Wasserhaltiges Liniment SR DAC NRF S40 Linimentum aquosum SR (konserviert)

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Lieferdefekt bei Komplexemulgator "Nichtionische emulgierende Alkohole DAC": Das DAC/NRF informiert über Emulgator-Alternativen für Nichtionische hydrophile Creme SR und Nichtionisches wasserhaltiges Liniment DAC. Seit 23 Jahren sind die Salbengrundlagen Nichtionische hydrophile Creme SR und Nichtionisches wasserhaltiges Liniment DAC im DAC/NRF aufgeführt. Die hydrophilen Cremes enthalten den gleichen Komplexemulgator. Für diesen zeichne sich aktuell ein Lieferdefekt ab, daher nennt das DAC/NRF Alternativen. Als gleichwertig geeignet hat sich als hydrophile Komponente Macrogol-20-cetylstearylether erwiesen. Mehrere Hersteller würden den Emulgator in Arzneibuchqualität produzieren. Für die Apotheke wird die Rezeptursubstanz voraussichtlich ab Mai erhältlich sein. "Die Hersteller und Lieferanten werden ihn bald selbst verarbeiten und in apothekengerechten Mengen anbieten, bevor es zu Lieferengpässen kommt", so das DAC/NRF. Der Komplexemulgator könne im Falle eines Engpasses durch die Kombination aus Macrogol-20-cetylstearylether und Cetylstearylalkohol ersetzt werden.

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Chemische Stabilität Um die Haltbarkeit beziehungsweise die Stabilität des Metronidazols in verschiedenen Zubereitungen zu prüfen, wurden diese erwärmt und anschließend ihr Gehalt bestimmt. Dabei stellte sich heraus: Sowohl der Gehalt an Metronidazol war zurückgegangen und auch der pH-Wert war erniedrigt. Der geringere pH-Wert entsteht wahrscheinlich durch Nitrit-Abspaltung. Ein weiteres Ergebnis: Auch längere Lagerung führte zur Gehaltsminderung. In Proben von mehreren Jahren gelagerten Metronidazol-Gels NRF 11. 65, in denen der Wirkstoff gelöst vorliegt, wurden Nitrit-Ionen und Amin-Verbindungen nachgewiesen. Die Tendenz zur Nitrit-Abspaltung steigt mit erhöhtem pH-Wert. Ein pH-Wert im Bereich 3 bis 6 ist für die Stabi­lität der Metronidazol-Zubereitung am besten. Ebenso sorgen Konzentrationen über 0, 8 Prozent, in denen ein Teil des Arzneistoffs normalerweise suspendiert vorliegt, für größere chemische Stabilität. Die Bildung von Nitriten ist unter gesundheitlichen Aspek­ten bedenklich, da Nitrite mit Aminen zu den krebserregenden Nitrosaminen reagieren können.

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Das NRF hat die Bezugsquellen geprüft und verweist darauf, dass mehrere Unternehmen diesen Rohstoff in Arzneibuchqualität produzieren. Als Reaktion auf den Lieferdefekt der nichtionischen emulgierenden Alkohole planen die Hersteller und Lieferanten, Macrogol-20-cetylstearylether bald selbst zu verarbeiten und in apothekengerechten Mengen anzubieten. Ersatz durch Macrogol-20-cetylstearylether Können weder die fertigen Grundlagen noch der eigentlich eingesetzte Emulgator bezogen werden, so kann der Komplexemulgator durch die Komponenten Macrogol-20-cetylstearylether und Cetylstearylalkohol ersetzt werden. Emulgatormenge und Herstellungsschritte bleiben hierbei identisch. Das NRF möchte die Austauschbarkeit mit der nächsten Ergänzungslieferung schriftlich festhalten und für beide Cremegrundlagen und einige Rezepturvorschriften realisieren. Die generelle Möglichkeit zum Austausch bestehe jedoch ab sofort und könne für Rezepturen, Defekturen, Bulkware und Rezepturkonzentrate angewendet werden, so das NRF.

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Der rezeptierbare pH-Bereich von Metronidazol liegt bei 3 bis 8, eine Kombination mit basisch reagierenden Stoffen wie beispielsweise Erythromycin ist in Individualrezepturen nicht möglich. In Lösungssystemen wird Metronidazol normalerweise 0, 75%ig eingesetzt, ab einer Konzentration von 0, 8% liegt der Arzneistoff zumindest teilweise suspendiert vor. Konzentration für die Herstellung wichtig Die Verarbeitung von Metronidazol in halbfesten Zubereitungen wird von der Konzentration bestimmt. Bis zu einer Dosierung von 0, 75% liegt die Substanz in Wasser gelöst vor, entsprechende Gel-Rezepturen lassen sich meist problemlos herstellen. Hydrophiles Metronidazol-Gel 0, 75% (NRF 11. 65. ) Metronidazol 0, 375 g Propylenglycol 2, 5 g Natriumedetat 0, 05 g Trometamol 0, 125 g Carbomer 50. 000 0, 25 g Kaliumsorbat 0, 05 g Gereinigtes Wasser zu 50, 0 g Zur Herstellung werden in einer Salbenschale die Feststoffe grob gemischt und diese Pulvermischung mit Propylenglycol angerieben. Gereinigtes Wasser wird anteilig eingearbeitet und das Gel bis zur abgeschlossenen Quellung stehen gelassen.

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Arhama®-Terno Arhama®-Terno, Wirkstoff Salbeiblütendickextrakt. Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung des Befindens bei körperlicher sowie nervöser Erschöpfung und zur Förderung des Appetits bei Erwachsenen. Arhama®-Terno ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. Warnhinweis: Enthält 3, 9 Vol. -% Alkohol, Saccharin-Natrium, Methyl-4-hydroxybenzoat (). Packungsbeilage beachten. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Bombastus-Werke AG, 01705 Freital, Deutschland

6 min merken gemerkt Bild: Schelbert / PTAheute Verordnungen mit Metronidazol als Wirkstoff spielen in der Apotheke erfahrungsgemäß eine große Rolle, die Substanz wird dabei meist zur Lokalbehandlung der Rosacea eingesetzt. Problematisch bei der Verarbeitung sind vor allem die Löslichkeit der Substanz und die Kombination mit anderen Wirkstoffen. Metronidazol ist der am häufigsten angewendete Wirkstoff zur Behandlung der Rosacea, einer chronisch-entzündlichen Gesichtsdermatose unbekannter Ursache. Die Behandlung mit Metronidazol erstreckt sich normalerweise über einen Zeitraum von mehreren Wochen mit einer 2-mal täglichen Anwendung. Die therapeutische Konzentration des verschreibungspflichtigen Wirkstoffs liegt dabei im Bereich 0, 5 bis 3%. Eigenschaften und Verarbeitung Metronidazol ist ein weißes, kristallines oder auch mikronisiertes Pulver, das sowohl in Wasser als auch in Ethanol wenig löslich ist. Die Substanz ist als möglicherweise krebserzeugender Gefahrstoff eingestuft, bei der Herstellung sind daher entsprechende Arbeitsschutzmaßnahmen zu berücksichtigen.

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