Anwendungsteil-Ableitstrom (Typ BF) (für die optionale EM-Tracking-Einheit) 9. 3. 3 Allgemeines Die folgenden Punkte sind für die EM-Tracking-Einheit definiert. Für die EM-Anschlusseinheit wird ein Adapter benötigt. Im Stecker dieses Adapters müssen alle Verbindungen kurzgeschlossen sein. Verwenden Sie die unter IEC 62353:2014 Kapitel 5. Anwendungsteil typ bf 20. 4. 2 beschriebene Ersatzmessung und schließen Sie das Anwendungsteil an der Eingangsbuchse Ihres Messgeräts an. Zum Beispiel: Messpunkt Getestete Stelle Adapterstecker an der EM- Anschlusseinheit (Messung muss an allen vier Buchsen erfolgen) 146 Abbildung 64 System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1. 5 Kick-2-Navigationsstation Messwert Test be- standen?
Dabei dürfen wieder an allen anderen Ausgängen und Anschlüssen keine gefährdenden Spannungen auftreten. Energiereduzierungsprüfung Die an den Patienten abgegebene Energie darf durch ein defibrillationsgeschütztes Anwendungsteil um maximal 10% reduziert werden, sodass die Wirksamkeit der Defibrillation weiterhin gegeben ist. Nach allen Tests müssen die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale des getesteten Geräts noch gegeben sein. Die Prüfungen und entsprechenden Testaufbauten sind ausführlich in der 60601-1 beschrieben und werden hier nicht weiter ausgeführt. Technische Daten – Schöndorfstrom Therapie. Der Aufbau ist prinzipiell in der folgenden Abbildung dargestellt. Außerdem gibt es noch die Forderung, dass Luft- und Kriechstrecken von defibrillationsgeschützten Anwendungsteilen nicht kleiner als 4 mm sein dürfen. Was bedeutet die Forderung nach einem defibrillationsgeschützten Anwendungsteil in der Entwicklung? Bei defibrillationsgeschützten Anwendungsteilen mit einer galvanischen Verbindung zum Patienten, wie z. bei EKG-Geräten oder anderen Stimulationsgeräten, müssen die Patientenanschlüsse entsprechend geschützt werden.
Besitzt das Gehäuse leitende metallische Teile? Sind diese isoliert oder mit dem Schutzleiter oder einem Anwendungsteil verbunden? Bis zu welcher Höhe, welchem Luftdruck soll das Gerät betrieben werden? Die Betriebshöhe muss bekannt sein, da die Höhe über Meeresspiegel zusammenhängt mit dem Betriebsluftdruck. Bei geringerem Luftdruck und dünnerer Luft gelten höhere Anforderungen an die Luftstrecken. Bei niedrigem Luftdruck kommt es schneller zu Überschlägen, da weniger Moleküle in der Luft sind. Wenn nicht anders angegeben, sind medizinische elektrische Geräte für Höhen bis 2000 m bemessen. Soll das Gerät in einer Höhe > 2000 m eingesetzt werden, so wird die minimale Luftstrecke mit einem Faktor nach Tabelle 8 der DIN EN 60601-1 multipliziert. Klassifizierung der Anwendungsteile Diese geht in der Regel klar aus der Anwendung hervor und wird der DIN EN 60601-1 und den Besonderen Festlegungen nach DIN EN 60601-2-XX entnommen. Anwendungsteil typ bf 3. Mögliche Klassifizierungen der Anwendungsteile sind: Festlegung des Verschmutzungsgrades In welcher Umgebung wird das Gerät betrieben?
Diese Aspekte sollten im Rahmen der Entwicklung und bei der Anforderungsfestlegung als Design Input betrachtet werden, aber auch in späteren Phasen des Lebenszyklus, z. bei einem Redesign. Der Begriff "Isolationsdiagramm" taucht als solcher nicht in der IEC 60601-1 auf. Allerdings finden sich hier die entsprechenden konkreten Anforderungen an die einzelnen Schutzmaßnahmen, also Kriech- /Luftstrecken und Prüfspannungen. Defibrillationsgeschützte Anwendungsteile. Des Weiteren sind im informativen Anhang J einige einfache Beispiele aufgeführt. Im Zweifelsfall unterstützen wir Sie gerne bei konkreten Fragestellungen! Das Isolationskonzept /-diagramm ist ein essentieller Bestandteil einer jeden Sicherheitsprüfung. Um ein sicheres Gerät zu entwickeln, ist es notwendig, die entsprechenden Anforderungen frühzeitig zu identifizieren und im Verlauf der Entwicklung im Blick zu behalten. Nur wer die Anforderungen kennt und versteht, kann diese auch tatsächlich umsetzen. Geschieht dies nicht, so ist die Wahrscheinlichkeit groß, dass im Rahmen der Sicherheitsprüfungen Defizite identifiziert werden, die nicht selten in enormem Änderungsbedarf am Design resultieren.
Gibt es besondere Umgebungen? All dies sollte vorher noch geklärt werden. Besteht das Gerät aus mehreren Teilen? Zum Beispiel kann das Gerät Teil eines medizinischen elektrischen Systems sein. Wie ist die Aufteilung, welche Module gibt es? Eine Erklärung der Module und deren Eigenschaften sollte im Isolationsdiagramm gegeben sein. Index für Kriechwegbildung (CTI) Falls der Materialindex zur Kriechwegbildung nicht bekannt ist, wird IIIb angesetzt. Der Materialindex ist entweder in Datenblättern spezifiziert oder man kann ihn beim Hersteller (z. der Leiterplatte) erfragen. 3. Isolationsdiagramm erstellen Darin müssen eingezeichnet werden: Alle berührbaren leitfähigen Gehäuse-Teile Alle Patientenanschlüsse Alle Signaleingänge und Signalausgänge Die Versorgungsanschlüsse Interne Schaltungen, die isoliert sind von anderen Teilen der Schaltung (z. Hochspannung, Zwischenkreisspannungen, …) Sicherheitsrelevante Bauteile können darin vorkommen, wie Schutzwiderstände, Relais oder Sicherungen. Ein einfaches Blockschaltbild für das Isolationsdiagramm kann z. Anwendungsteil typ bf 10. folgendermaßen aussehen.
Die Kapazität zwischen Primär- und Sekundärseite enthält die Koppelkapazität des Übertragers und die Kapazität über der Isolationsstrecke (C4). Vergrößert sich C4, verringert sich die Impedanz dieses Strompfads, wodurch sich der Strom an Punkt G2 vermehrt. Dieser Strom ist der Patientenableitstrom. Bild 2: Der Patientenableitstrom verhält sich proportional zu dem von C4. XP Power Die Kondensatoren C1, C2 und C3 erzeugen ebenfalls einen Ableitstrom, allerdings ist dies der Erdableitstrom. Bild 2 zeigt das Kondensator-Ersatzschaltbild der Schaltung (Bild 1). Der Patientenableitstrom I leakage errechnet sich aus 2π x f x C4 x V mains. Anwendungsteil, Symbol Typ BF - Manuals+. Dies zeigt, dass der Patientenableitstrom gegenüber dem Wert des Kondensators über die Isolationsstrecke direkt proportional ist. Populäre Maßnahmen zur Reduktion des Patientenableitstroms zielen daher auf die Reduktion der Kapazität zwischen Eingang und Ausgang ab. Die Addition eines zusätzlichen DC/DC-Wandlers zwischen dem Netzteil und dem Anwendungsteil ist wahrscheinlich die häufigste Methode dies zu erreichen.
5. Festlegen der anzuwendenden Spannung Die Werte dafür erhält man aus Tabelle 6 (Tabelle 7, falls in Tab. 6 darauf verwiesen wird). b) Die Spannung von 2500V ergibt sich, da die Strecken E + F bzw. F + H nicht weniger spannungsfest sein dürfen, als die parallel dazu liegende Strecke G bzw. I. c) Keine Prüfung für Spannungen < 42, 4V AC nach Tabelle 6. 5. 3. Festlegen der Luft- und Kriechstrecken Man findet die entsprechenden Werte für den Patientenschutz in Tabelle 12 der Norm. Die Luftstrecken für Bedienerschutz gegen das Netzteil stehen die Werte in Tabelle 13. Die Luftstrecken für Bedienerschutz gegen Sekundärstromkreise stehen die Werte in Tabelle 15. Die Kriechstrecken für den Bedienerschutz stehen in Tabelle 16. c) In der Ausgabe 3. 0 der 60601-1 gab es noch Tabelle 11 für Teile entgegengesetzter Polarität im Netzteil. Diese ist in der Ausgabe 3. 1 gestrichen. d) Die Werte für Luft- und Kriechstrecken sind konservativ ausgelegt, da Interpolation erlaubt wäre. Man könnte also für 230V Netzspg.
Zieht man davon die Reibung ab, so ergibt sich der Anteil, den die Laderaumbegrenzung übernehmen muss und den man nur noch mit den Maximalwerten zu vergleichen hat, die aus den Unterlagen des ausgewählten Fahrzeugs hervorgehen. Ergibt sich hier ein Fehlbetrag, so muss dieser mit zusätzlichen Sicherungsmaßnahmen (z. B. Niederzurrung, Direktzurrung) ausgeglichen werden. Hierzu ein einfaches Beispiel: Beispiel: Eine Ladung von insgesamt 24 t in Form von beladenen Paletten soll mit einem Lastkraftwagen befördert werden. Code l und xl download. Der Reibbeiwert zur Ladefläche wird nach Normvorgabe mit 0, 4 festgelegt. Das Gewicht der Ladung beträgt 24000 · 0, 981 = 23544 daN. Die nachfolgende Berechnung liefert die mindestens erforderliche Widerstandsfähigkeit der Fahrzeugaufbauten. Stirnwand Seitenwände Rückwand Trägheits- kraft 0, 8 · 23544 = 18835 daN 0, 5 · 23544 = 11772 daN abzgl. Reibung 0, 4 · 23544 = 9418 daN Rest- belastung 9417 daN 2354 daN Zur Auswahl stehen zwei Fahrzeuge. Das erste Fahrzeug hat eine Nutzlast von 28000 daN und besitzt einen Aufbau mit Bordwänden und Plane nach Code L der Norm DIN EN 12642.
Die Ladungssicherung muss unabhängig vom Fahrzeugaufbau erfolgen, z. B. durch: Diagonalzurren Niederzurren Niederzurren und Kopfschlinge Unbedingt beachten: Fahrzeuge, die gemäß DIN EN 12642 Code XL zertifiziert sind, deren Aufbau aber beschädigt ist, und Curtainsider mit Standard-Aufbau gem. DIN EN 12642 Code L, ohne Herstellerbescheinigung, sollten als ungeprüfter Aufbau bewertet werden. Möglichkeit 2: Zurrmittel sollen die Ladung sichern Diagonalzurren (Direktzurren) Abb. Ladungssicherungshandbuch – Transport Informations Service. 7-48 Ladungssicherung durch Diagonalzurren Beim Diagonalzurren werden die Zurrmittel im geraden Zug eingesetzt und dazu in Befestigungspunkten an der Ladung und in Zurrpunkten auf der Ladefläche eingehängt. Die Ladung wird durch die Zurrmittel erst dann in Position gehalten, wenn sie sich aufgrund der fahrdynamischen Kräfte in Bewegung setzen will. Grundsätzliche Bedingungen Es sind vier Zurrmittel erforderlich. Das Ladegut muss ausreichend belastbare Befestigungspunkte haben. Das Transportfahrzeug hat ausreichend belastbare Zurrpunkte.
In: Wikipedia, Die freie Enzyklopädie. Bearbeitungsstand: 12. Januar 2011, 15:02 UTC. URL: (Abgerufen: 13. Januar 2011, 15:16 UTC) Seite "ISO 3166". In: Wikipedia, Die freie Enzyklopädie. Bearbeitungsstand: 4. Oktober 2010, 12:24 UTC. Januar 2011, 15:17 UTC) Weblinks ISO-3166-1-Kodierliste Offizielle Website der ISO Seite zuletzt aktualisiert am 30. 03. 2016