Offiziell heißt es: "Erfassen Sie die verwendeten, in der Arbeit verbleibenden Materialien (z. in der Software, auf den Laufzetteln, auf eigenen Materialzetteln), so dass für die konkrete Arbeit nachvollziehbar ist, welche Materialien enthalten sind. Bewahren Sie Lieferscheine mit Angaben zu Materialien und Lotnummern auf. " Unsere Empfehlung: Erfassen Sie alle im Mund des Patienten verbleibenden Materialien im Auftrag. BSD Datentechnik GmbH - MDR im Dentallabor. Das Material muss ja nicht berechnet und auch nicht auf der Rechnung ausgedruckt werden. Wie detailliert Sie die Materialien anlegen und im Auftrag dokumentieren, müssen Sie selbst entscheiden. Das MDR schreibt ein angemessenes Niveau der Rückverfolgbarkeit vor. In der Software haben Sie alle Möglichkeiten. Es gibt aber neben der Software auch "analoge Möglichkeiten". Nachfolgend schreiben wir ein paar Ideen: Dokumentation bei der Auftragserfassung / Abrechnung: In allen unseren Abrechnungsprodukten haben Sie die Möglichkeit die Charge bei den Materialien einzugeben. Das bedeutet bei der Rechnungserstellung erfassen Sie die verwendeten Materialien und dazu die Chargennummer.
Im Folgenden erhalten Sie alle benötigten Informationen, die Sie bei der Erstellung der Konformitätserklärung unterstützen. Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen für Sonderanfertigungen Welche der Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen bereits durch die Maßnahmen von BEGO Medical erfüllt sind und bei welchen die Erfüllung vom Kunden/Besteller nachgewiesen werden muss, haben wir für Sie in der Datei "Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen für Sonderanfertigungen" zusammengefasst. Jeder patientenindividuellen Arbeit, die durch BEGO Medical gefertigt wird, ist zukünftig eine Konformitätserklärung oder Herstellererklärung beigefügt, die dem Lieferschein zu entnehmen ist. Konformitätserklärung mdr vorlage menu. Konformitätserklärung für einteilig gefertigte CAD/CAM-Implantatprothetik-Komponenten (Sonderanfertigungen) gem.
Die MDR verlangt, dass bei der Herstellung von Medizinprodukten eine Konformitätserklärung erstellt wird. Sie dient als Nachweis, dass das Medizinprodukt sicher und leistungsfähig im Sinne der Vorgaben ist, muss aktuell gehalten und jederzeit vorgewi esen werden können. Zu den rechtlichen Inhalten gehören neben den Hersteller- und Produktinformationen auch Verantwortungs- und Sicherheitserklärungen. #3 Können zugeordnete Chargen (zum Patienten oder durch die Konformitätserklärung) direkt gesucht werden? In der MDR-Software sollten Sie Filter nutzen können, die Ihnen alle mit einer Charge behandelten Patienten anzeigen – über den geforderten Zeitraum von bis zu 30 Jahren in die Vergangenheit. Die Umsetzung der MDR in der Zahnarztpraxis - quality4dental - Qualitätsmanagement für Zahnarztpraxen, QM-Systeme. Diese Funktion betrifft Themen wie Produktrückrufe, Regresse, Pati entenrechte oder Begehungen. #4 Ist das Scannen von Produkten und Sterilgut (künftig MPG Klasse Ir: aufbereitete Instrumente/Re-Use) während oder direkt nach der Behandlung möglich? Die MDR schreibt vor, dass der Umgang mit Medizinprodukten von der Bes chaffung bis zum Verbrauch beim Patienten durchgängig dokumentiert wird.
Teil der Dokumentation sind schon die Rechnungspositionen, die Arbeitsschritte (Technikerleistungen, sowie der Techniker, der die Position hergestellt hat. Über das bekannte Register "Bilder" können Sie ja bereits jetzt die fertige Arbeit dokumentieren, indem Sie ein Foto der Arbeit aufnehmen oder den Auftragszettel einscannen. Konformitätserklärung mdr vorlage 2017. Wenn Sie individuelle Absprachen mit der Zahnarztpraxis dokumentieren möchten, so können Sie das im Auftrag in dem Register "Dokumentation" durchführen. Der hier eingegebene Text wird nicht ausgedruckt, sondern dient nur Ihrer internen Dokumentation. Material / Chargendokumentation Eine wesentliche Anforderung des MDR – aber auch bereits durch das MPG – ist die Dokumentation von Material. So schreibt das MPG und die MDR eine Dokumentation, der im Mund des Patienten verbleibenden Materialien mit Charge / Lotnummer vor. Wenn diese Dokumentation durchgeführt wird, so kann im Falle eines Material-Rückrufs herausgefunden werden, welche Patienten von dem Rückruf betroffen sind.
Im täglichen Einsatz bietet Ihnen die Software zwei Vorteile: DOCma ermöglicht nicht nur ein effizientes Medizinprodukte-Management gemäß den Vorgaben der MDR, sondern vereinfacht auch die Warenwirtschaft. Alle Produktinformationen werden zentral erfasst und sind lückenlos rückverfolgbar. Die Vorgaben der M DR zur Dokumentation und Chargenrückverfolgung im Labor setzen Sie so digital, zeitsparend und rechtssicher um. Da die Daten nicht in der Cloud, sondern lokal auf dem Praxisserver gespeichert werden, ist auch der Datenschutz bestmöglich gewährleistet. Die Daten zur Chargenrückverfolgung werden zudem immer am Patienten gespeichert. Jetzt kaufen DOCma Software-Module zur einfachen Dokumentation in Praxis und Labor Ihre Zahnarztpraxis soll digitaler werden? Jetzt persönlich beraten lassen! Wir gehen mit Ihren Daten vertrauensvoll um. Die von Ihnen angegebenen Daten werden ausschließlich zur Abwicklung Ihrer Anfrage verwendet. MDR-Software im Labor: Das muss eine digitale Lösung können. Hierfür kann es erforderlich sein, dass Daten an andere Unternehmen weitergegeben werden, die für uns im Auftrag tätig werden (z.
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