Dabei kann es sich bei den Produkten auch um Dienstleistungen handeln. Es gibt zum Beispiel Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem in Bezug auf Fehlerbeseitigung und zu ergreifende Maßnahmen. Ebenso gibt es die Forderung nach einem dokumentierten Verfahren zur Lenkung fehlerhafter Produkte. An diesem Punkt fordert die ISO 9001 die Ermittlung, Erfassung und Analyse von Daten in Bezug auf das Qualitätsmanagement und der Prozesse. Qualität Norm ISO 9001 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte. Es wird vorgegeben, welche Angaben diese Datenanalyse liefern muss. Verbesserung Hier geht es sowohl um die ständige Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems, als auch um die Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen. Nähere Informationen zu Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen finden Sie hier. An dieser Stelle wird ein dokumentiertes Verfahren sowohl für die Korrekturmaßnahmen, als auch für die Vorbeugungsmaßnahmen gefordert. Bitte beachten Sie, dass es sich bei diesem Beitrag um einen Beitrag zu den Anforderungen der ISO 9001:2008 handelt, die mittlerweile aktualisiert wurde.
Ferner muss für den Reparaturprozess eine Arbeitsanweisung (Standard Work) erstellt werden wie die Reparatur durchzuführen ist und wie die Rückverfolgbarkeit der Produkte sichergestellt werden kann. Für die Kundenfreigabe muss eine Sonderfreigabe des Kunden eingeholt werden. Als dokumentierte Information (Nachweis) muss die reparierte Menge, Verbleib, Verteilungsdatum und maßgeblicher Informationen zur Rückverfolgbarkeit dokumentiert werden. Lenkung nachgearbeiteter Produkte Analog zum Reparaturprozess muss bei der Nacharbeit von Produkten ebenfalls eine Risikoanalyse durchgeführt werden um den Nacharbeitsprozess zu bewerten. Eine Freigabe (Sonderfreigabe) des Kunden ist ggf. anzufordern. Zum Thema Lenkung fehlerhafter Produkte – Normkapitel 8.3 der ISO 9001 | Blog der Lösungsfabrik. Auch hier fordert die IATF 16949 einen dokumentierten Prozess in Übereinstimmung mit dem Produktionslenkungsplan. Eine Arbeitsanweisung für die Durchführung der Nacharbeit ist zu erstellen und als dokumentierte Information ist die nachgearbeitete Menge, Verbleib, Verteilungsdatum und maßgeblicher Informationen sicherzustellen und zu dokumentieren.
2, 8. 4 7. 6 Entwicklungs- validierung 7. 7 Entwicklungs- änderungen --> 8. 4, 8. 6 7. 4 Beschaffung --> 8. 1 Beschaffungs- prozess --> 8. 2 Beschaffungs- angaben 7. 3 Verifizierung von beschafften Produkten 7. 5 Produktion und Dienstleistungs- erbringung --> 8. 5 Dokumentierte Information 7. 1 Lenkung der --> 8. 2 Validierung der 4. 3 --> 4. 4 --> Erstellen, Aktualisierung 7. 3 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit --> 8. 2 Lenkung 7. 4 Eigentum des Kunden --> 8. 5 Produkterhaltung --> 8. 4 Lenkung und Überwachung von Messmitteln --> 7. 6 8 Messung, Analyse und Verbesserung --> 9. 3, 10 7 --> Betrieb 8. 1 --> Planung und Steuerung 8. 2 und Messung --> 9. 1 Anforderungen an Produkte ermitteln 8. 1 Kunden- zufriedenheit --> 9. Vorbeugemaßnahmen zur Beseitigung der Ursachen möglicher Fehler. 3 --> Kommunikation mit 8. 2 Internes Audit --> 9. 1 --> Anforderungen an Produkte ermitteln 8. 3 Überwachung und Messung von. Prozessen --> 9. 1, 9. 2 --> 7. 1 --> Produkte überprüfen 8. 4 Messung des Produktes Änderung von Produktanforderungen 8. 3 fehlerhafter Produkte --> 8.
B. EOL Erhöhter Prüfaufwand und Risiko von nichtkonformen Teilen 4 A Produktion Fehlerhafte Messmethodik im Einsatz nicht spezifikationskonforme Teile beim Kunden 4 A Hinweis: SAM = Schadensausmaß; ETW = Eintrittswahrscheinlichkeit Zusammenfassung In der neuen Revision der ISO 9001:2015 wird also nicht mehr zwischen Risiken und Vorbeugemaßnahmen unterschieden. Es spielt für den Anwender keine Rolle, wie der genaue Wortlaut definiert ist. Nichtsdestotrotz muss die Organisation Maßnahmen zur Beseitigung der Ursachen von möglichen Fehlern festlegen um deren Auftreten zu verhindern. Das kann über die o. g. Matrix durchgeführt werden. Lenkung fehlerhafter produkte iso 9001 2015 zertifiziert. Ergänzen Sie die Matrix noch um eine Spalte Maßnahmen und ggf. um eine erneute Bewertung des Schadensausmaß und der Eintrittswahrscheinlichkeit. Für die IATF 16949 Anforderung bzgl. Vorbeugemaßnahmen muss ein dokumentierter Prozess beschrieben werden. Berechnung der durchschnittlichen Zertifizierungskoste n ISO 9001
Im Prinzip kann man die Abschnitte 6. 2 (Vorbeugemaßnahmen) und 6. 1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen gemeinsam in einer Matrix analysieren und bewerten. Lenkung fehlerhafter produkte iso 9001 2015 standard. Prozess Risikobeschreibung Auswirkung SAM ETW Unternehmensführung Durch geringe Marktkenntniss können falsche Entscheidungen getroffen werden Entwicklung unpassender Technologien oder Produkte 2 A Entwicklung Nichterfüllung kundenspezifischer Forderungen nichtgeplante Entwicklungsaufwände 3 B Entwicklung Unzulängliche Bewertung der technischen u. kaufmännischen Umsetzbarkeit Qualitätskosten steigen, Reputation sinkt 3 A Fertigungssteuerung Fehleinschätzung bei der Kapazitätsplanung Planung im ERP fehlerhaft, Kunde wird ggf.
So müssen die Nichtkonformität sowie die eingeleiteten Maßnahmen beschrieben werden, Sonderfreigaben festgehalten werden und die Stellen ausgewiesen werden, die eine Entscheidung über die Maßnahme getroffen haben. Lenkung fehlerhafter produkte iso 9001 2015 clauses pdf. Gesamtfazit der Änderungen des Hauptabschnitts 8 In Summe lässt sich sagen, dass der Hauptabschnitt 8 bis auf die noch unklare Entwicklung von Prozessen keine gravierenden Änderungen erkennen lässt. Wer jedoch jetzt der Meinung ist, dass das sein Kerngeschäft nicht von der Revision der ISO 9001 betroffen ist, liegt leider falsch. Alleine schon dadurch, dass jeder Prozess in Bezug auf den Kontext der Organisation, also den internen und externen Themen sowie den interessierten Parteien, betrachtet werden muss und auf dieser Basis die Risiken und Chancen ermittelt werden müssen, ist mit zusätzlichem Aufwand, aber auch mit einigen Verbesserungen zu rechnen.
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