Dementsprechend werden die Tabletten zu folgenden Zwecken eingesetzt: Die Versorgung mit ausreichend Vitamin D3 und der Ausgleich von einem Vitamin-D-Mangel. Die Vorbeugung einer Rachitis (Erkrankung der wachsenden Knochen und des Skeletts aufgrund einer gestörten Knochenmineralisation und Desorganisation der Wachstumsfugen) bei Kindern und Frühgeborenen. Die Vorbeugung bei einem erkennbaren Risiko von Vitamin-D-Mangelerkrankungen bei ansonsten gesunden Kindern und Erwachsenen, die über keine Aufnahmestörung von Vitamin D im Darm verfügen. Unterstützung in der Behandlung von Osteoporose (altersbedingter Abbau des Knochengewebes) bei Erwachsenen und älteren Menschen. Wirkstoffe/Inhaltsstoffe Die Tabletten enthalten je Stück 5 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat in Pulverform, was 500 Internationalen Einheiten (I. ) beziehungsweise 12, 5 Mikrogramm an Vitamin D3 (Colecalciferol) entspricht. Weitere Bestandteile in den Tabletten sind: mikrokristalline Cellulose Crospovidon (Typ A) Magnesiumstearat () pflanzlich Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) modifizierte Maisstärke Sucrose (Saccharose/Zucker) Natriumascorbat mittelkettige Triglyceride hochdisperses Siliciumdioxid all-rac-alpha-Tocopherol Gegenanzeigen Das Arzneimittel Vitamin D-Sandoz 500 I. ist nicht für jede gesundheitliche Situation geeignet.
Bei Säuglingen und Kleinkindern muss die Tablette auf einem Teelöffel oder in einem kleinen durchsichtigen Gefäß in 5 bis 10 ml Wasser aufgelöst werden. Die Tablette muss im Wasser nach und nach zerfallen. Die aufgelöste Tablette wird dem Kind am Besten "separat" während einer Mahlzeit direkt in den Mund gegeben. Es ist nicht zu empfehlen, Säuglingen die aufgelöste Tablette in einer Flaschen- oder Breimahlzeit zu verabreichen. Kinder, Jugendliche und Erwachsene sollten die Tabletten als Ganzes mit reichlich Trinkwasser einnehmen. Die Dauer der Einnahme reicht bei Säuglingen von der zweiten Lebenswoche bis zum Ende des ersten Lebensjahres. Bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen hängt die Dauer der Einnahme von dem jeweiligen Zustand ab. Weitere Informationen Es gibt verschiedene weitere Aspekte zu dem Arzneimittel, die es zu beachten gilt: In der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nur eingenommen werden, wenn der Arzt einen entsprechenden Vitamin-D-Mangel diagnostiziert. Die Einnahme in der Stillzeit sollte zuvor mit einem Arzt abgesprochen werden, da Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte in die Muttermilch übergehen.
In seltenen Fällen kommen Juckreiz, Hautausschläge und Nesselsucht (Urtikaria) vor. Wechselwirkungen Werden oder wurden andere Arzneimittel eingenommen oder verabreicht, sollte unbedingt ein Arzt konsultiert werden. Es gibt bei diesem Mittel eine Reihe von Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, wie unter anderem Folgende: Arzneimittel, wie Phenytoin (Epilepsie) und Barbiturate (Epilepsie, Schlafstörungen, Narkose) können die Wirkung von Vitamin D absetzen. Thiazid-Diuretika (Förderung der Harnausscheidung) kann aufgrund der Verringerung der Kalziumausscheidung über die Nieren zu einem Kalziumanstieg im Blut führen. Glucocorticoide (gegen allergische Erkrankungen) können die Wirkung von Vitamin D mindern. Rifampicin oder Isoniazid können den Abbau von Vitamin D verstärken und somit dessen Wirkung vermindern. Colestyramin und Abführmittel (z. B. Paraffinöl) können die Aufnahme von Vitamin D im Darm behindern. Actinomycin und Imidazol (gegen Pilzinfektionen) können die Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form einschränken und letztlich seine Wirkung verringern.
täglich Unterstützende Behandlung von Osteoporose bei Erwachsenen 1 Tablette (25 Mikrogramm Colecalciferol, entsprechend 1. ) täglich Während einer Langzeitbehandlung mit Vitamin D-Sandoz und bei Tagesdosen über 500 I. sollten die Calciumspiegel im Blut und im Urin überwacht und die Nierenfunktion durch Messung des Serumcreatinins überprüft werden. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis anpassen (siehe Abschnitt 2). Nierenprobleme Vitamin D-Sandoz darf bei Patienten mit leichten bis moderaten Nierenproblemen nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit schweren Nierenproblemen darf Vitamin D-Sandoz nicht angewendet werden (siehe auch Abschnitt 2 unter "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen"). Ältere Personen Keine speziellen Dosierungsempfehlungen. Art der Anwendung Säuglinge und Kleinkinder Um unerwünschte Komplikationen, wie z. B. ein versehentliches Eindringen der Tablette in die Luftwege ("Verschlucken") zu vermeiden, darf die Tablette Säuglingen und Kleinkindern niemals unaufgelöst verabreicht werden.
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