Frauen im gebärfähigen Alter sollten während einer Therapie mit Edoxaban nicht schwanger werden. Tierexperimentelle Studien haben außerdem gezeigt, dass Edoxaban in die Muttermilch übergeht. Daher ist Lixiana während der Stillzeit kontraindiziert. Packshot
Die Anwendung bei diesen Patienten liegt im Ermessen des Arztes. Welche Nebenwirkungen kann Edoxaban haben? Im Folgenden erfahren Sie das Wichtigste zu möglichen, bekannten Nebenwirkungen von Edoxaban. Neuigkeiten für Fachärzte & Patienten | Lixiana®. Diese Nebenwirkungen müssen nicht auftreten, können aber. Denn jeder Mensch reagiert unterschiedlich auf Medikamente. Bitte beachten Sie außerdem, dass die Nebenwirkungen in Art und Häufigkeit je nach Arzneiform eines Medikaments (beispielsweise Tablette, Spritze, Salbe) unterschiedlich sein können. Häufige Nebenwirkungen: Blutarmut, Nasenbluten, Blutungen des oberen und unteren Magen-Darm-Kanals, Mundblutung, Rachenblutung, Übelkeit, erhöhte Leberwerte ( Bilirubin, Gamma-GT), Hautblutung, Ausschlag, Juckreiz, Blut im Urin, Scheidenblutung, Blutung an der Punktionsstelle, unnormaler Leberfunktionstest. Gelegentliche Nebenwirkungen: Überempfindlichkeit, Gehirnblutung, Blutung von Bindehaut und Augäpfeln, Blutung im Augapfel, Sonstige Blutung, Blutspucken, erhöhte Leberwerte ( alkalische Phosphatase, ALAT, ASAT, Transaminasen), Nesselfieber, Blutungen an operierten Stellen.
Die Rate an hämorrhagischen Schlaganfällen war unter Edoxaban niedriger (0, 26 versus 0, 47 Prozent). Die Wirksamkeit und Sicherheit von Edoxaban in der Behandlung von Blutgerinnseln bei Patienten mit TVT und LE sowie zur Rezidivprophylaxe wurden in der Studie Hokusai-VTE mit 8290 Patienten geprüft. Auch hier war Lixiana dem Warfarin nicht unterlegen (Rezidivrate unter Edoxaban 3, 2 Prozent versus 3, 5 Prozent). Die Sicherheitsanalyse ergab, dass die Rate an klinisch relevanten Blutungen unter dem Neuling signifikant geringer war (8, 5 versus 10, 3 Prozent). Besonderheiten Bei der Lagerung von Lixiana sind keine besonderen Bedingungen einzuhalten. Lixiana ist verschreibungspflichtig. Formeln Edoxaban Die dreidimensionale Strukturformel können Sie mit einem kostenlosen Zusatzprogramm aus dem Internet, zum Beispiel Cortona von Parallelgraphics, ansehen (externer Link). Edoxaban|Lixiana|20|2015 | PZ – Pharmazeutische Zeitung. Weitere Hinweise Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt. Aus diesem Grund und wegen des erhöhten Blutungsrisikos ist Edoxaban während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Die Sicherheit und Wirksamkeit von Edoxaban bei Schwangeren sind nicht erwiesen. Tierexperimente haben Schäden an den Nachkommen gezeigt. Aufgrund der möglichen Missbildungen und des Blutungsrisikos sowie aufgrund von Hinweisen auf eine Durchdringung des Mutterkuchens ist der Einsatz von Edoxaban während der Schwangerschaft verboten. Frauen im gebärfähigen Alter sollten vermeiden, während der Behandlung mit Edoxaban schwanger zu werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Edoxaban bei stillenden Frauen sind nicht erwiesen. Bei Tieren ergaben sich Hinweise, dass Edoxaban in die Muttermilch übergeht. Daher darf der Wirkstoff nicht in der Stillzeit eingesetzt werden. Edoxaban: Nebenwirkung & Wechselwirkung. Der Arzt wird darüber entscheiden, ob das Stillen oder die Behandlung zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung verzichtet werden soll. Was ist bei Kindern zu berücksichtigen? Die Sicherheit und Wirksamkeit von Edoxaban bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Dabigatran (Pradaxa®), Rivaroxaban (Xarelto ®), Edoxaban (Lixiana®) und Apixaban (Eliquis ®) zählen zu den nicht-Vitamin-K-antagonistischen oralen Antikoagulanzien (NOAK), die auch als direkte orale Antikoagulanzien (DOAK) bezeichnet werden. Sie alle hatten bis 2015 (nicht nur) eine Gemeinsamkeit: Es gab kein spezifisches, zugelassenes Antidot, das man bei bedrohlichen Blutungen hätte einsetzen können. Für Dabigatran wurde 2015 schließlich das erste Antidot in Europa zugelassen: Idarucizumab. Für die anderen NOAK konnte weiterhin im Notfall (nur) auf Gerinnungsfaktoren-Konzentrate zurückgegriffen werden, um die Gerinnung wiederherzustellen. Seit neuestem ist Edoxaban allerdings das einzige NOAK in Europa, für das es noch kein zugelassenes Antidot gibt. Denn am 26. April 2019 hat die Europäische Kommission die auflagengebundene Zulassung für Andexanet alfa (Ondexxya™) erteilt – "das erste und einzige" zugelassene Antidot gegen die Faktor-Xa-Inhibitoren Apixaban und Rivaroxaban in der EU, wie Portola Pharmaceuticals am 6. Mai in einer Unternehmensmeldung mitteilte.
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