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[3] Ivabradin hat im Oktober 2005 die europäische Zulassung erhalten. Am 2. Januar 2006 brachte es der Hersteller Servier unter dem Markennamen Procoralan in Deutschland auf den Markt. [4] Anwendungsgebiete [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten] Ivabradin dient zur symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina Pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit und normalem Sinusrhythmus. Ivabradin (Procoralan) Erfahrungen, Erfahrungsberichte • Arznei-News. Ivabradin ist indiziert: bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker oder falls Betablocker kontraindiziert sind; oder in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen Betablockerdosis unzureichend eingestellt sind. Ivabradin kann bei chronischer Herzinsuffizienz der NYHA Klasse II bis IV mit systolischer Dysfunktion bei Patienten im Sinusrhythmus mit einer Herzfrequenz ≥ 75 Schläge pro Minute (bpm) in Kombination mit Standardtherapie einschließlich Betablocker, oder wenn Betablocker kontraindiziert sind oder eine Unverträglichkeit vorliegt, als Therapieoption erwogen werden.
Es geht offenbar bei dieser Studie um eine Ausweitung der Indikation. Eingeschlossen wurden Patienten > 55 Jahre mit einer über drei Monate stabilen KHK und eingeschränkter linksventrikulärer Funktion (LVEF < 40%, LVEDD > 56 mm). Die Patienten mussten Sinusrhythmus und einen Ruhepuls von mindestens 60/min haben. In den Jahren 2005-2006 wurden an 781 Zentren in 33 Ländern insgesamt 12 473 Patienten gescreent, von denen schließlich 10 917 (87, 5%) eingeschlossen wurden. Das mittlere Alter betrug 65, 2 Jahre, 37% waren Diabetiker, 88% hatten einen Myokardinfarkt und 52 eine koronare Revaskularisation (PCI, CABG) in der Vorgeschichte. Die Studie ist extrem "männerlastig" (83%). Ivabradine 5 mg erfahrungsberichte medication. In einem doppeltblinden Studiendesign erhielt jeweils die Hälfte der Patienten Ivabradin (zweimal 5 mg/d bis maximal zweimal 7, 5 mg/d) oder Plazebo, zusätzlich zu ihrer Standardmedikation (87% Betablocker, 44% Nitrate, 90% ACEH/AT-II-RB). Ziel war ein Ruhepuls unter 60/min, jedoch nicht unter 50/min. Um dies zu erreichen, wurde bei den Visiten die Dosierung entsprechend angepasst.
An der seltenen Virusinfektion des Gehirns, die ausschließlich bei Patienten mit schweren T-Zellimmundefekten auftritt, war im Oktober eine deutsche Patientin gestorben, die mit Tecfidera ® (Dimethylfumarat) behandelt worden war, und an einer remittierenden Multiplen Sklerose (MS) litt. PML-Fälle werden derzeit zunehmend häufiger unter der Behandlung mit immunsupprimierenden Medikamenten berichtet. Bereits im letzten Jahr waren 4 Fallberichte einer PML im New England Journal of Medicine publiziert worden, die bei einer Therapie mit Dimethylfumarat bei Psoriasis-Patienten aufgetreten waren. Seit März ist Dimethylfumarat als Tecfidera ® auch zur Therapie der relapsierenden/remittierenden MS zugelassen. Erfahrungen mit Amlodipin - Die Herzklappe - Die Herzklappe - Das Forum. Laut EMA handelt es sich um den ersten Fall von PML in Verbindung mit der Therapie mit Tecfidera ®. Zum Tod der Patientin an PML war es im Rahmen einer Langzeitbehandlung mit dem Medikament gekommen – sie hatte gleichzeitig eine schwere, lang andauernde Lymphopenie – eine bekannten Nebenwirkung von Dimethylfumarat.