Diese Ergebnisse lassen auf einen gnstigen Ausgang der laufenden Phase III-Studien zu den beiden Antikrpern hoffen. Erste Ergebnisse werden noch fr dieses Jahr erwartet. Eine Einfhrung der beiden Antikrper noch in diesem Jahr erscheint nicht ausgeschlossen. Die Zulassungsbehrden werden sich allerdings vorher mit den Nebenwirkungen der neuen Wirkstoffe beschftigen mssen. Beide Gruppen stellen die Ergebnisse hier in ein gnstiges Licht. Abgesehen von Lokalreaktionen an den Injektionsstellen und einer leicht erhhten Rate von Muskel- oder Gelenkbeschwerden scheint die Behandlung von den meisten Patienten gut vertragen worden zu sein. Auch eine Lebertoxizitt war nicht erkennbar. Auffllig in beiden Studien war jedoch ein Anstieg von neurokognitiven Nebenwirkungen. Dazu gehrten Gedchtnis- und Aufmerksamkeitsstrungen, Strungen im Denken und der Wahrnehmung sowie geistige Verwirrtheit. Erster oraler PCSK9-Hemmer im Test erfolgreich | Ärzte Zeitung. Die Rate betrug nach 48 Wochen Behandlung mit Evolocumab 0, 9 Prozent (Vergleichsgruppe 0, 3 Prozent) und nach 78 Wochen Alirocumab 1, 2 Prozent (Placebo-Arm 0, 5 Prozent).
Sie blockieren das Genprodukt von PCSK9, ein Enzym, das das Recycling des LDL-Rezeptors hemmt. Das Ergebnis ist eine vermehrte Bildung von LDL-Rezeptoren, die vermehrt Cholesterin aus dem Blut entfernen. Die Auswirkungen von PCSK9-Inhibitoren auf den LDL-Cholesterinwert sind beachtlich. Die Firma Amgen aus Thousand Oaks bei Los Angeles hatte in den Studien OSLER-1 und OSLER-2 insgesamt 4. 465 Patienten im Verhltnis 2 zu 1 auf eine Evolocumab plus Standardtherapie oder alleiniger Standardtherapie randomisiert. Der Cholesterinspiegel sank von median 120 mg/dl auf 48 mg/dl ab, wie das Team um Evan Stein vom Metabolic and Atherosclerosis Research Center in Cincinnati berichtet (NEJM 2015; doi: 10. Pcsk9 hemmer erfahrungen forum.com. 1056/NEJMoa1500858). Eine gleich gute Wirkung erzielte der Antikrper Alirocumab des Herstellers Regeneron Pharmaceuticals aus Tarrytown nrdlich von New York. In der ODYSSEY LONG TERM-Studie waren 2. 341 Patienten im Verhltnis 2 zu 1 auf eine Therapie mit Alirocumab oder Placebo randomisiert worden.
PCSK9-Inhibitoren können, als Monotherapie oder in Kombination mit Statinen verabreicht, eine robuste LDL-Cholesterin-Senkung und damit eine signifikante Reduktion des kardiovaskulären Risikos bewirken. Studien mit intravaskulärer Bildgebung zeigen, dass unter intensiver LDL-C-Reduktion mit PCSK9-Inhibitoren eine Regression atherosklerotischer Plaques erwartet werden kann. Pcsk9 hemmer erfahrungen forum images. Die Implementierung der PCSK9-Hemmer-Therapie in der klinischen Praxis ist ein längerfristiger Prozess, der im Spannungsfeld von wissenschaftlichen Erkenntnissen und Empfehlungen und der Erstattung der Behandlung durch die Kostenträger abläuft. Melden Sie sich bitte hier kostenlos und unverbindlich an, um den Inhalt vollständig einzusehen und weitere Services von zu nutzen. Zur Anmeldung
Unter Alirocumab kam es auch zu einer erhhten Rate von Augenproblemen, hinter denen sich offenbar auch Strungen des Sehnerven verbargen. Da Cholesterin ein lebenswichtiger Bestandteil von Zellmembranen ist, die im Gehirn Trger der Nervenleitungen sind, drften die Aufsichtsbehrden diesen Nebenwirkungen ein besonderes Augenmerk zukommen lassen. Zu Evolocumab luft derzeit eine separate Studie (EBBINGHAUS) an mehr als 4. 000 Patienten, die eine abschlieende Bewertung erlauben soll. Unter PCSK9-Hemmern signifikant gehäuft neurokognitive Nebenwirkungen | DGE Blog. Die Ergebnisse werden allerdings erst 2017 vorliegen, wenn das Medikament mglicherweise schon seit lngerem eingefhrt ist. © rme/
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