In das 1909 erbaute St. Beauftragter für Medizinproduktesicherheit - Bethesda Krankenhaus Duisburg. Antonius-Krankenhaus zog im Jahr 1983 im Zuge der Modernisierung psychiatrischer Versorgung unsere Klinik ein, um im Verbund mit den anderen medizinischen Fächern Menschen mit seelischen Leiden genauso selbstverständlich zu behandeln wie körperlich erkrankte Menschen. In dieser sozialpsychiatrischen Tradition arbeiten wir bis heute – immer nach höchstem Stand der Wissenschaft. Erfahren Sie mehr
Betreiber von Medizinprodukten sind dazu verpflichtet, aufgetretene Vorkommnisse unverzüglich der zuständigen Bundesoberbehörde zu melden. Dabei kann es sich um eine Funktionsstörung, einen Ausfall oder eine unsachgemäße Gebrauchsanweisung des Medizinprodukts handeln, das zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustands einer Person geführt hat oder führen könnte. Medizinprodukte sicherheitsbeauftragter krankenhaus frankfurt. Laut §6 MPBetreibV hat der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit dafür Sorge zu tragen, dass diese gesetzliche Meldepflicht auch wirklich eingehalten wird. Das soll dazu beitragen, Fehler bei Medizinprodukten systematisch zu erfassen und den Umgang mit diesen so noch sicherer zu gestalten. Welche Aufgaben hat der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit? Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit koordiniert für den Betreiber alle internen Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten. Dabei fungiert er als Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber, wenn es darum geht, diese über Risiken von Medizinprodukten aufzuklären.
Die Sicherheit und ordnungsgemäße Anwendung der bei uns eingesetzten Medizinprodukte ist uns ein wichtiges Anliegen und wird gemäß der geltenden Medizinprodukte Betreiber Verordnung (MPBetreibV) verantwortungsvoll umgesetzt.
Gesetz über Medizinprodukte (MPG) § 30 Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte (1) Wer als Verantwortlicher nach § 5 Satz 1 und 2 seinen Sitz in Deutschland hat, hat unverzüglich nach Aufnahme der Tätigkeit eine Person mit der zur Ausübung ihrer Tätigkeit erforderlichen Sachkenntnis und der erforderlichen Zuverlässigkeit als Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte zu bestimmen. (2) Der Verantwortliche nach § 5 Satz 1 und 2 hat, soweit er nicht ausschließlich Medizinprodukte nach § 3 Nr. Medizinprodukte sicherheitsbeauftragter krankenhaus infiziert. 8 erstmalig in den Verkehr bringt, der zuständigen Behörde den Sicherheitsbeauftragten sowie jeden Wechsel in der Person unverzüglich anzuzeigen. Die zuständige Behörde übermittelt die Daten nach Satz 1 an das Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information zur zentralen Verarbeitung und Nutzung nach § 33. (3) Der Nachweis der erforderlichen Sachkenntnis als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte wird erbracht durch 1. das Zeugnis über eine abgeschlossene naturwissenschaftliche, medizinische oder technische Hochschulausbildung oder 2. eine andere Ausbildung, die zur Durchführung der unter Absatz 4 genannten Aufgaben befähigt, und eine mindestens zweijährige Berufserfahrung.
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