Das Meldeverfahren ist identisch zur Meldung der/des Stufenplanbeauftragten und kann bevorzugt elektronisch an oder per Post an das Fachgebiet 75 des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte erfolgen. Meldung der/des Stufenplanbeauftragten rtf, 265KB, Datei ist nicht barrierefrei Gemäß § 63a Absatz 3 des Arzneimittelgesetzes (AMG) sind Pharmazeutische Unternehmer verpflichtet eine/n Stufenplanbeauftragten bei der Bundesoberbehörde bei der zuständigen Landesbehörde und ggf. auch beim Paul-Ehrlich-Institut zu melden. Die Meldung kann bevorzugt elektronisch an oder per Post an das Fachgebiet 75 des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte erfolgen. Die Meldung der/des Stufenplanbeauftragten muss den Namen des pharmazeutischen Unternehmens sowie vollständige Kontaktdaten der gemeldeten Person (Name, Anschrift, Telefonnummer/24h Erreichbarkeit) beinhalten. Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln. Optional kann ein Lebenslauf als Referenz der fachlichen Eignung mit eingereicht werden. Sollte Ihre Meldung über einen Dienstleister eingereicht werden bzw. die Aufgabe der/des Stufenplanbeauftragten durch einen Dienstleister wahrgenommen werden, bitten wir Sie dies in Ihrer Meldung kenntlich zu machen.
Manchmal liegen die nächsten Schritte in unserem Berufsleben direkt auf der Hand und wir haben diese nur noch nicht gesehen? Anhand eines Beispiels zeigen wir Ihnen hier eine Möglichkeit der Weiterentwicklung für pharmazeutisch-technische Assistenten aus der Apotheke. Zunächst gilt es, zwei Berufsbilder zu unterscheiden: pharmazeutisch- kaufmännische Assistenten (PKA) und pharmazeutisch-technische Assistenten (PTA). Wenn Sie sich für die pharmazeutisch-technische Ausbildung entschieden haben, sind ihre Berufsmöglichkeiten vielleicht viel vielfältiger, als sie bisher gewusst haben. Mit der Ausbildung als PTA verfügen Sie automatisch über die Zulassung als Pharmaberater gemäß § 75 Arzneimittelgesetz und dürfen im Pharmaaußendienst tätig sein. Für Sie ermöglichen sich damit vielfältige Karriere- und Aufstiegsmöglichkeiten. Zulassung gemaess 75 arzneimittelgesetz. Wir machen Ihnen den Einstieg einfach: Für erste Informationen oder offene Fragen stehen Ihnen unsere Mitarbeiter aus dem Recruitment telefonisch gerne zur Verfügung. Sobald wir Ihre Bewerbungsunterlagen vorliegen haben, führt Ihr persönlicher Karriereberater zunächst ein ausführliches Telefoninterview und begleitet Sie von nun an Schritt für Schritt durch den Bewerbungsprozess.
Kurzmeldungen | 29. 12. 2010 Mit Ende des Jahres 2010 enden gemäß Arzneimittelgesetz BGBl Nr 185/1983 idgF folgende Fristen: Aufnahme Dopingwarnhinweis bis 31. 2010 Alle betroffenen Arzneispezialitäten müssen bis zum 31. 2010 den Dopingwarnhinweis enthalten (gem. § 94g AMG). Dies erfolgt als Änderung gemäß § 24 Absatz 6 AMG; meldepflichtig. Ist die Meldung fristgerecht eingegangen, dürfen Arzneispezialitäten ohne diese Änderung ein Jahr in Verkehr gebracht werden. In Verkehr befindliche Arzneispezialitäten dürfen bis zum jeweiligen Verfalldatum in Verkehr bleiben. Umstellung der Fach – und Gebrauchsinformation auf das QRD–Format bis 01. 01. 2011 Die Fach- und Gebrauchsinformation müssen ab dem 01. 2011 dem QRD template entsprechen (gem. § 94c (2) AMG). Fachreferent (m/w/d) OTC und Generika in Direktvermittlung. Aufnahme der Braille–Schrift auf die Außenverpackung bis 01. 2011 Alle Arzneispezialitäten müssen spätestens ab dem01. 2011 die Braille-Schrift auf der Kennzeichnung enthalten (gem. § 94c (5) AMG). Entspricht die Kennzeichnung einer bereits in Verkehr befindlichen Handelspackung nicht den Vorschriften des § 17 Abs. 5 AMG, darf diese dennoch weiter abgegeben werden.
BundÄnderungsanzeigenportal und unter Angabe der unten genannten Funktionsstruktur-Nummer mitzuteilen. Bei der kostenfreien Einreichung ist die wörtliche Übernahme der Texte dieses Bescheides zu dokumentieren. Rechtsbehelfsbelehrung Gegen diesen Bescheid kann innerhalb eines Monats nach Bekanntgabe Widerspruch erhoben werden. Der Widerspruch ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, schriftlich oder zur Niederschrift einzulegen. II. Für Arzneimittel, die einen der oben genannten Wirkstoffe enthalten und die im Verfahren nach § 25 in Verbindung mit § 25b AMG im dezentralen Verfahren oder im Verfahren der gegenseitigen Anerkennung mit Deutschland als Reference Member State (RMS) zugelassen sind und deren Produktinformationen noch nicht die im Bescheid genannten Texte enthalten, ist eine Variation Type Ib zu initiieren. Einmal PTA – immer PTA? Sie haben viel mehr Möglichkeiten. Im Antragsformular für Variations sollte unter der Rubrik "Background" der folgende Satz verwendet werden: "DECLARATION FOR GERMAN SPC AND PIL We confirm, that the German translation given by BfArM in the, Stufenplanverfahren Antipsychychotika und Nebenwirkungen bei Neugeborenen' () is taken word by word for the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet in DE. "
Ausführliche Beratung und Information über die Medizinprodukte im Bereich Anästhesie Eigenständiges Gebietsmanagement Zulassung als Pharmareferent/in gemäß § 75 Arzneimittelgesetz Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Außendienst, idealerweise...