Studienprotokoll Das Protokoll (auch Forschungs- oder Vorgehensplan genannt) enthält das gesamte Vorgehen. Hier finden Sie ein Dokument in Englischer Sprache, welches die Anfordernungen an ein Studienprotokoll beschreibt. Faustregel: Was nicht im Protokoll steht, wird nicht gemacht - es wird nichts gemacht, was nicht im Protokoll steht. Internationale Protokolle Bei internationalen Protokollen, die nicht angepasst werden können, kann ein spezifischer Appendix für die Schweiz erstellt werden. Alternativ können Sie uns schriftlich zusichern (von Sponsor und Prüfperson unterzeichnet), dass die im untenstehenden Dokument genannten spezifisch schweizerischen Anforderungen eingehalten werden. Studieninformation und Einwilligungserklärung Grundsätzlich unterscheiden sich die Vorlagen je nachdem, ob Sie direkt mit Personen forschen oder lediglich mit deren Daten und Proben. Einverständniserklärung case report examples. Vorlagen mit Personen sind länger und komplexer. Sehr lange Vorlagen haben deshalb auch eine Zusammenfassung. Bei kurzen Informationen sollten Sie die Zusammenfassung weglassen, um das Dokument nicht unnötig aufzublähen.
Zusammenfassung Wortlaut des § 40 Abs. 1 Nr. 2 AMG: "Eine klinische Prüfung eines Arzneimittels darf beim Menschen nur durchgeßhrt werden, wenn die Person, bei der sie durchgeführt werden soll, ihre Einwilligung hierzu erteilt hat, nachdem sie durch einen Arzt über Wesen, Bedeutung und Tragweite der klinischen Prüfung aufgeklärt worden ist. " Damit ist die wichtigste Voraussetzung genannt, die eine Einverständniserklärung erst ermöglicht und ihr vorausgeht, nämlich die Aufklärung. Preview Unable to display preview. Download preview PDF. Einverständniserklärung und Probandenvertrag | SpringerLink. Literatur Hirsch G, Heilversuch und medizinisches Experiment: Begriffe, medizinische und rechtliche Grundsatzfragen, In: Forschung am Menschen, Eds: Kleinsorge H, Hirsch G, Weißauer W, Springer Verlag, Berlin-Heidelberg, 1985 Google Scholar Gross F, Notwendigkeit und Ethik klinisch-therapeutischer Prüfungen von Arzneimitteln, Paul-Martini-Stiftung der medizinisch-pharmazeutischen Studiengesellschaft e. V., Frankfurt, 1979 Download references Author information Affiliations Institut für Humanpharmakologie, Schering AG, Berlin, Deutschland D. Heger-Mahn Copyright information © 1992 Springer-Verlag Berlin Heidelberg About this paper Cite this paper Heger-Mahn, D.
C1) beherrschen. Die Kantonale Ethikkommission überprüft nur Dokumente in der jeweiligen Amtssprache (in Zürich: Deutsch) und in Englisch. Informationen für Teilnehmende werden ausschliesslich in der jeweiligen Amtssprache geprüft. Durchgehend englischsprachige Versionen werden nur im begründeten Ausnahmefall akzeptiert. Aktuellste Version Wir überprüfen die Vorlagen laufend und passen diese nötigenfalls an. Bitte verwenden Sie für Ihre Einreichung die jeweils aktuellste Version. Übersetzungen in andere Sprachen (italienisch, französisch, englisch) finden Sie auf der swissethics Webseite:. Abonnieren Sie am besten den Newsletter oder den RSS-Feed der swissethics-Homepage, um auf dem Laufenden zu bleiben. Welche Dokumente benötige ich? Einverständniserklärung case report card. Sobald Sie Ihren Studientyp und die Risikokategorie bestimmt haben, können Sie die Angaben im BASEC eingeben. Das dynamische Online-Antragsformular verlangt automatisch die benötigten Dokumente, je nach angewähltem Gesuchstyp (Screen 1) und Risikokategorie (Screen 2).
Reiseveranstalter T. A. I. 24 TOP News Regenschirm werden die Chefin des seit dem Vorjahr auch in Österreich aktiven Pauschal- & Lastminute Reiseveranstalters JT Touristik, Jasmin Taylor, und ihr Markenbotschafter, der deutsche Modedesigner und Fernsehmoderator Guido Maria Kretschmer, derzeit wohl keinen brauchen: der vor kurzem publizierte Geschäftsbericht für 2014 fiel nach einem enttäuschenden Jahr 2013 wieder überaus erfreulich aus. Ende Mai wurde zudem das Winterangebot 2016/2017 freigeschaltet. Es befindet sich auf Rekordniveau. Zunächst zum Geschäftsbericht: der Umsatz legte 2014 um knapp ein Drittel zu (Rohergebnis knapp 23, 8 Mio. Euro), unter dem Strich steht ein Jahresgewinn von rund 180. 000 Euro. 2015 (hier liegen noch keine Ergebnisse vor) lief mit einem Umsatzplus von knapp 10 Prozent erfreulich und im laufenden Jahr verzeichnet JT Touristik nach Aussage von Jasmin Taylor "leichte Zuwächse", wobei der Spezialist für dynamisches Paketieren aufgrund der bekannt schwierigen Marktverhältnisse mehrfach die eigene Planung anpassen musste.
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