Die Gründe, warum die dermatologische Rezeptur trotz des großen Ausmaßes der industriellen Arzneimittelherstellung unverzichtbar ist, legte Priv. -Doz. Dr. Petra Staubach von der Hautklinik und Klinik Universitätsmedizin in Mainz dar: therapeutische Nischen, individuelle Anforderungen der Patienten, z. B. wegen Allergien/Unverträglichkeiten, schnelles Umsetzen neuer therapeutischer Optionen und Kostenersparnis. Sie nannte einige Beispiele für Magistralrezepturen im Neuen Rezeptur-Formularium (NRF), die fehlende Fertigarzneimittel ersetzen (Tab. 1). Apothekenbetriebsordnung § 7 Rezepturarzneimittel (1) Wird ein Arzneimittel aufgrund einer Verschreibung von Personen, die zur Ausübung der Heilkunde, Zahnheilkunde oder Tierheilkunde berechtigt sind, hergestellt, muss es der Verschreibung entsprechen. Andere als die in der Verschreibung genannten Ausgangsstoffe dürfen ohne Zustimmung des Verschreibenden bei der Herstellung nicht verwendet werden. Dies gilt nicht für Ausgangsstoffe, sofern sie keine eigene arzneiliche Wirkung haben und die arzneiliche Wirkung nicht nachteilig beeinflussen können.
Mit der Hydrolyse verbunden ist ein Anstieg des pH-Werts im kosmetischen Produkt, und dies kann unangenehm Folgen haben: Viele Konservierungsmittel benötigen einen leicht sauren pH-Wert, um ihre konservierende Wirkung zu entfalten. Ein Zerfall von Harnstoff kann sie deaktivieren und das Konservierungskonzept unserer Rezeptur stören. Als Optimum gilt für Harnstoff ein pH-Wert von ca. 6, 2. Das bedeutet jedoch nicht, dass der pH-Wert des Endprodukts bei diesem Wert liegen muss. Eine sogenannte Pufferung des kosmetischen Produkts erreichen wir durch Kombination von Natriumlaktat und Milchsäure. Dies unterbindet die Hydrolyse zwar nicht, kann sie jedoch verzögern. Dies ist insbesondere bei Konservierungsmitteln wie Kaliumsorbat oder Rokonsal™ BSB-N notwendig, die bei einem pH-Wert-Anstieg ihre konservierende Wirkung verlieren, aber auch bei basenempfindlichen Substanzen wie Panthenol. Ratsam ist, die Rezepte in den Mengen so anzulegen, dass das Produkt innerhalb von 4–6 Wochen verbraucht wird.
Abstract Das Fach der Dermatologie hat sich nicht zuletzt durch die schnelle Entwicklung neuer Therapiestrategien entscheidend verändert. Potente Systemtherapien stehen heute zur Therapie nicht nur im onkologischen Sektor zur Verfügung. Trotzdem ist und bleibt die Lokaltherapie inklusive der Rezepturen die Domäne der Dermatologen. Aufgrund des großen Angebotes an Fertigarzneimitteln und im Zeitalter der evidenzbasierten Medizin wird immer wieder diskutiert, ob die klassische dermatologische Rezeptur zur Lokaltherapie heute noch eine Relevanz besitzt. Im Jahr 2012 wurden in Deutschland mehr als 17 Mio. Rezepturen verordnet, was 2, 7% aller verordneten Arzneimittel entspricht; 10 Mio. Rezepturen wurden zur Systemtherapie wie Chemotherapeutika oder Substitutionstherapien, 8 Mio. Rezepturen zur Lokaltherapie verordnet. Wann ist eine Rezeptur gefordert, welchen Anforderungen sollte sie Rechnung tragen und welche Rezepturen sind umstritten oder nicht mehr tragbar? Dies soll hier diskutiert werden.