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Anlage VII der AM-RL enthält Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen unter Berücksichtigung ihrer therapeutischen Vergleichbarkeit. Arzneimittel der frühen Nutzenbewertung Für Arzneimittel, die nach dem 1. Januar 2011 in den Verkehr kommen, erfolgt eine Bewertung des Zusatznutzens gegenüber der jeweiligen zweckmäßigen Vergleichstherapie. Gesetzliche Grundlage hierfür ist § 35a SGB V. Die Nutzenbewertung basiert auf Nachweisen des pharmazeutischen Unternehmers, die er spätestens zum Zeitpunkt des erstmaligen Inverkehrbringens sowie vier Wochen nach Zulassung neuer Anwendungsgebiete des Arzneimittels beim G-BA einreichen muss. Das Ergebnis der Nutzenbewertung wirkt sich auf den Erstattungsbetrag aus, den die gesetzlichen Krankenkassen für das Arzneimittel zahlen. Die Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung sind in Anlage XII der AM-RL aufgeführt. Anlage v zum abschnitt j der arzneimittel richtlinie 2021. Eine Übersicht aller bewerteten Wirkstoffe finden Sie auf unserer Themenseite. Themenseite frühe Nutzenbewertung
Diese Information steht in der Anlage I zum Abschnitt F der Arzneimittel-Richtlinie. Arzneimittel oder Medizinprodukt? Arzneimittel dürfen nicht gegen Medizinprodukte ausgetauscht werden und umgekehrt. KBV - Arzneimittel-Richtlinie. Normgröße Für Macrogole, die als Arzneimittel zugelassen sind, gilt die Packungsgrößenverordnung für »orale Laxantien in abgeteilter Darreichungsform« N1 = 8-12, N2 = 27-33, N3 = 48-50 Stückzahlverordnung Verschreibt ein Arzt eine konkrete Stückzahl eines Arzneimittels und überschreitet dabei die Menge der größten Normgröße, muss die abgegebene Menge ein Vielfaches der größten Normgröße sein. Diagnose Steht auf dem Rezept eine Diagnose, müssen PTA und Apotheker überprüfen, ob die Diagnose einer Verordnungsfähigkeit entspricht. Daten Die Patientendaten (Name, Anschrift, Geburtsdatum, Versicherungsdaten) und die Arztdaten (Name, Berufsbezeichnung, Adresse, Telefonnummer, Unterschrift) sind vollständig. Datum Die Abgabefrist von einem Monat ist nicht überschritten. Zugelassene Ausnahmen zum gesetzlichen Verordnungsausschluss (verordnungsfähige OTC-Arzneimittel) des gemeinsamen Bundesausschusses Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung zwischen dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen und dem Deutschen Apothekerverband Das könnte Sie auch interessieren
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