Informationen zur Studie Die Studie ORA-D-013-1 hatte ursprünglich das Ziel, 675 Patienten zu rekrutieren, und hat nun ihre Rekrutierung mit insgesamt 710 Patienten überzeichnet abgeschlossen. Die teilnehmenden Patienten nehmen derzeit 2 oder 3 orale Blutzuckersenker in 96 klinischen Anlagen in den USA ein. Der primäre Endpunkt der Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von ORMD-0801 mit Placebo bei der Verbesserung der Blutzuckerkontrolle, die anhand des Blutzuckerspiegels (A1c) gemessen wird, mit einem sekundären Endpunkt, der die Veränderung des Nüchternplasmaglukosespiegels nach 26 Wochen gegenüber dem Ausgangswert untersucht. Daten zur Wirksamkeit werden verfügbar sein, wenn alle Patienten die erste 6-monatige Behandlungsphase abgeschlossen haben. Weitere Informationen finden Sie hier. Swiss Biotech Report 2022: Die Branche entwickelt sich auf allen Ebenen hervorragend | EY – Schweiz. ORA-D-013-1 Informationen zu Oramed Pharmaceuticals Oramed Pharmaceuticals (Nasdaq/TASE: ORMP) ist ein Pionier der Plattformtechnologie auf dem Gebiet der oralen Verabreichung von Arzneimitteln, die derzeit durch Injektion verabreicht werden.
New York (ots/PRNewswire) - - ORMD-0801 könnte das erste von der FDA genehmigte orale Insulin für die Behandlung von Diabetes werden - Abschluss der Rekrutierung von 710 Patienten für die Phase-III-Studie ORA-D-013-1 - Topline-Daten werden im Januar 2023 erwartet Oramed Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ORMP) (TASE: ORMP), ein pharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Plattformen zur oralen Verabreichung von Medikamenten spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass es die Patientenrekrutierung für seine Phase 3 ORA-D-013-1- ()Studie () mit der oralen Insulinkapsel ORMD-0801 zur Behandlung von Typ-2-Diabetes (T2D) abgeschlossen hat und mit 710 eingeschlossenen Patienten die Zielvorgabe von 675 Patienten übertroffen hat. ORA-D-013-1 ist die größere der beiden Phase-III-Studien von Oramed, die im Rahmen von durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) genehmigten Programmen zur Behandlung von T2D-Patienten mit unzureichender Blutzuckerkontrolle über einen Zeitraum von 6 bis 12 Monaten durchgeführt werden.
14 Wissenschaftlerinnen und 31 Wissenschaftler werden mit einer Mitgliedschaft der ÖAW ausgezeichnet. Die Akademie heißt ferner den Historiker Richard Evans und den Mole-kularbiologen Erwin Wagner als neue Ehrenmitglieder willkommen. Die Österreichische Akademie der Wissenschaften (ÖAW) hat 45 neue Mitglieder in ihre Reihen ge-wählt. Bei den diesjährigen Wahlen wurde 14 Forscherinnen und 31 Forschern aus einer breiten Vielfalt an Disziplinen der Geistes-, Sozial- und Kulturwissenschaften sowie der Mathematik, der Natur- und Technikwissenschaften für ihre herausragenden wissenschaftlichen Leistungen die Mitgliedschaft in der ÖAW verliehen. Als neues Ehrenmitglied der philosophisch-historischen Klasse heißt die ÖAW den Historiker Richard J. Evans willkommen. Der gebürtige Brite, der seit 2010 dem Wolfson College der Cambridge University als Präsident vorsteht, trug insbesondere zur Erforschung der deutschen Geschichte des 19. Map medizin technologie com. und 20. Jahrhunderts wegweisende Arbeiten und Erkenntnisse bei.
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Die Daten zur Wirksamkeit von ORA-D-013-1 werden verfügbar sein, sobald alle Patienten die erste 6-monatige Behandlungsphase abgeschlossen haben. "Wir freuen uns sehr, bekannt geben zu können, dass die weltweit erste orale Insulinstudie der Phase 3, die nach einem Programm der FDA durchgeführt wird, mit dem Abschluss der Rekrutierung ein wichtiges Ziel erreicht hat. Nach der sechsmonatigen Behandlung des letzten Patienten erwarten wir die Bekanntgabe der ersten Ergebnisse im Januar 2023", sagte Nadav Kidron, CEO von Oramed. "Wir freuen uns sehr über die Aussicht auf eine orale Insulinoption für Menschen mit Diabetes. Das oral verabreichte Insulin ahmt die körpereigene Insulinregulierung nach, bevor es in den Blutkreislauf gelangt. Seminarreihe für Gründer:innen im Gesundheitssektor / Go-To-Market Aca.... Es sorgt für eine bessere Kontrolle des Blutzuckerspiegels und reduziert möglicherweise die mit injizierbarem Insulin verbundenen Risiken und Komplikationen wie Gewichtszunahme und Hypoglykämie, während es gleichzeitig einfacher zu verabreichen ist. Ich möchte allen Patienten, Prüfärzten und Partnern, die an dieser klinischen Studie beteiligt waren, danken, die alle das gemeinsame Ziel hatten, einen Durchbruch in der Diabetes-Therapie zu erzielen. "
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