Allerdings: SiFa-Arbeit im Bild gegenüber Behörden == rechtliche Fragen. #13 Guten Morgen Vorschriften hin oder her. Wir bekommen auch nur noch 25 liter Kanister. Sind unsere 1 Liter Sprühflaschen alle, werden dies halt wieder aufgefüllt. Schutzbrille und Chemikalienhandschuhe reichen beim umfüllen. Gruß Martin #14 Schutzbrille und Chemikalienhandschuhe reichen beim umfüllen. Ex-Schutz Dokument nicht vergessen. Beim Umfüllvorgang kann man von Zone 1 ausgehen. #15 Wenn die Chefetage will, dass wir ümfüllen mach ich das aus Arbeitsschutzsicht möglich. Leserforum | Ist das Umfüllen von Desinfektionsmitteln in der Praxis zulässig?. Soweit keine Frage. Aber ich gehe nicht gerne die Produkthaftung ein. Den Stempel darf sich jemand anderes setzen. #16 Moin Beitrag aus 2007, ohne Gewähr: r-praxis-zulaessig-f11150 'Das Umfüllen von Hände-Desinfektionsmitteln ist laut Arzneimittelgesetz ein Herstellungsprozess. Für Herstellungsprozesse im Sinne diese Gesetzes wird eine Herstellungsgenehmigung benötigt, sofern die umgefüllten Desinfektionsmittel an Dritte weitergegeben werden.
Dazu sei keine Ausnahmegenehmigung notwendig. Hintergrund ist die Maßgabe, dass es sich bei Händedesinfektionsmitteln um Arzneimittel und nicht um Biozide handle, wenn der Hauptfokus der Anwendung auf der Infektionsprophylaxe liege. Und auch Ärzte bedürfen laut Paragraf 13 Absatz 2b des Arzneimittelgesetzes (AMG= keiner Herstellungserlaubnis, "soweit die Arzneimittel unter ihrer unmittelbaren fachlichen Verantwortung zum Zwecke der persönlichen Anwendung bei einem bestimmten Patienten hergestellt werden", heißt es in einer Stellungnahme. Ärzte müssen die Herstellung aber gemäß Paragraf 67 AMG der zuständigen Behörde, in Hessen den Regierungspräsidien, angezeigt werden. Auf der Homepage der Landesapothekerkammer findet sich ein weiterer Hinweis: Am Mittwoch wurde dann auch die Bundesregierung aktiv. Ab Oktober 2020: Selbst hergestellte Flächendesinfektionsmittel dürfen nicht mehr abgegeben werden. Die Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAUA) hat gemäß Artikel 55 EU-Biozidverordnung für Desinfektionsmittel eine Ausnahmezulassung für Händedesinfektionsmittel erlassen. Sie gilt bundesweit für die Herstellung und das Inverkehrbringen 2-Propanol-haltiger Biozidprodukte zur hygienischen Händedesinfektion.
Nicht in die Kanalisation leiten. Name und Anschrift der abgebenden Apotheke Hinweise: "Lösung zur hygienischen Händedesinfektion" und "enthält 2-Propanol 75 Prozent (V/V)" Zusammensetzung entsprechend volumetrischer oder gravimetrischer Herstellung Gebrauchsanweisung "Die Hände bei Bedarf mit etwa 3 ml Lösung einreiben und 30 Sekunden feucht halten. Nicht in die Kanalisation leiten. Für beide Varianten gilt: Eine vereinfachte Kennzeichnung ist aufgrund des Gefahrenhinweises H336 nicht erlaubt! Dies gilt auch, wenn der Inhalt 125 ml nicht überschreitet. IHO-Information: Umfüllen von Desinfektionsmitteln. Das könnte dich auch interessieren Mehr aus dieser Kategorie Post vom Nadine Tröbitscher Nadine Tröbitscher ist PTA. Nach Jahren in der Apotheke und einem Abstecher in den Außendienst hat sie Offizin und Rezeptur gegen die Redaktion getauscht und gehört seit 2016 zum Team von APOTHEKE ADHOC. Von dort wechselte Nadine 2019 zur Redaktion von PTA IN LOVE und ist seit 2020 Chefredakteurin. Der Apotheke hat sie nie ganz den Rücken gekehrt und steht noch immer im Handverkauf.
01. 04. 2007 | Leserforum Frage: "Darf eine Zahnarztpraxis Desinfektionsmittel nicht mehr umfüllen, sondern ist dies nur dem Apotheker gestattet? Es wird überall auf Fortbildungen erzählt, aber ich finde dies nicht schriftlich. Können Sie mir weiterhelfen? " Antwort: Hierzu kursieren viele Halbwahrheiten und verunsichern denjenigen, der sorgfältig arbeiten will, aber dafür dann auch konkrete Informationen benötigt. Zunächst einmal ist wichtig, zwischen Flächen-, Instrumenten- und Hände-Desinfektionsmitteln zu unterscheiden. Werden Flächen- oder Instrumenten-Desinfektionsmittel in großen Gebinden eingekauft und dann in kleinere Gebinde umgefüllt, so sind hierbei wichtige Punkte zu beachten: Das Behältnis, in das umgefüllt werden soll, muss leer sein und sollte vor dem Umfüllen mit heißem Wasser ausgespült werden. Dabei müssen eventuell vorhandene Pumpen sorgfältig durchgespült werden. Danach kann das Desinfektionsmittel von der Praxismitarbeiterin in den trockenen Behälter umgefüllt werden.
Aufgrund der Ausbreitung des Coronavirus stieg die Nachfrage nach Hände- und Oberflächendesinfektionsmittel in den vergangenen Monaten stark an. Zeitweise konnten die Apotheken kaum genügend Ausgangssubstanzen für die Produktion bekommen. Apotheken dürfen auch aktuell noch gewisse Desinfektionsmittel selbst herstellen. Das hat die Bundesstelle für Chemikalien mit einer Allgemeinverfügung genehmigt. Die Genehmigung gilt bis zum 6. Oktober, danach tritt die neue Allgemeinverfügung in Kraft. Auch nach dem 6. Oktober ist eine Herstellung in der Rezeptur möglich. Erst im kommenden Jahr, am 5. April, tritt sie wieder außer Kraft. Sollte die Allgemeinverfügung nicht erneut verlängert werden, so bedeutet das, dass die weitere Herstellung von Desinfektionsmitteln nicht mehr erlaubt ist. Auch bereits hergestellte Mengen dürfen nicht mehr abgegeben werden. Bei den Rezepturen kommt es zu einer wichtigen Änderung: 1-Propanol wird als Ausgangsstoff gestrichen – ab dem 7. Oktober kann dieser Alkohol nicht mehr für die Herstellung verwendet werden.
Funktionsarzneimittel), oder 2. nach ihrer Bezeichnung und/oder nach ihrem Erscheinungsbild (Aufmachung, Bewerbung) in den Augen eines durchschnittlich informierten Verbrauchers den Eindruck erwecken, dass sie zur Anwendung am menschlichen Körper bestimmt sind und als Mittel mit Eigenschaften zur Heilung oder Linderung oder zur Verhütung menschlicher Krankheiten oder krankhafter Beschwerden bestimmt sind (§ 2 Absatz 1 Nummer 1 AMG – sog. Präsentationsarzneimittel). Arzneimittelrechtlich fällt das Umfüllen unter den Begriff der Arzneimittelherstellung (§ 4 Abs. 14 AMG). Da zu den Zielen des AMG auch die Sicherheit im Verkehr mit Arzneimitteln gehört, müssen für das Umfüllen bestimmte Regeln beachtet werden. Aus hygienischen, aber auch aus haftungsrechtlichen Gründen sind u. a. folgende Punkte zu beachten: – Das Umfüllen darf nur durch geschultes Personal nach einer schriftlichen Standard- Arbeitsanweisung (SOP) erfolgen und muss dokumentiert werden. – Die Verfahrensschritte der Aufbereitung (Entleerung, Reinigung, Desinfektion) der zu befüllenden DM-Behälter müssen in der genannten Standard-Arbeitsanweisung mit festgelegt sein.
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5. Natürlicher Sonnenschutz Bäume und andere Pflanzen dienen als Sonnenschutz: Im Sommer spenden sie Schatten, im Winter lassen sie die Sonne durch. Wer Bäume neben dem Haus stehen hat, kann sich über die Schattenspender freuen. 6. Lauwarme Dusche Gönnt euch vor dem Schlafengehen eine lauwarme Dusche. Die erfrischt und entfernt den Schweiß. Vermeiden solltet ihr kalte Duschen. Der Körper würde seine innere Heizung anwerfen, um gegenzusteuern. 7. Ventilatoren Ventilatoren kühlen zwar nicht, sorgen aber zumindest für einen Luftzug an heißen Tagen. Wem die schlichten Varianten nicht gefallen, der findet auch Ventilatoren, die nicht nur Wind machen, sondern auch noch schön aussehen. Wichtig: Lasst den Ventilator nie laufen, wenn ihr nicht zu Hause seid! 8. Die richtige Bettwäsche Kuschelige Biber-Bettwäsche im Sommer? Lieber nicht! Holt euch Bettwäsche aus leichten Materialien ins Bett, die kühlen und euch nicht um den Schlaf bringen. Renforcé-Bettwäsche aus Baumwolle nimmt Feuchtigkeit gut auf.
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