Der Inhalt und die Teilnehmer jeder Schulung müssen dokumentiert werden. Die verantwortlichen Personen sind verpflichtet zu überprüfen, ob die Schulungsinhalte verstanden wurden. 1 2 3 4 Mai 2022 [4180] 31. 05. -01. 06. 2022 Intensiv: GMP-Auditor Modul 3 (digital) Juni 2022 [4480] 02. 2022 Webinar: Quarantänehandling in der Pharma [4468] 03. 2022 Webinar: GMP Grundprinzipien - Freebie [4404] 08. 2022 GMP Dokumentation Modul 1: SOPs (hybrid), CH-Olten [4405] 09. 2022 GMP Dokumentation Modul 2: Sicher protokollieren (hybrid), CH-Olten [4429] 09. 2022 Schlank und gut: GMP-Prozesse effizient gestalten (digital) [4318] 14. 2022 Basis: GMP im Labor (hybrid), CH-Olten [4319] 15. 2022 Basis: Von der Risikobewertung zum Managen der Risiken (hybrid), CH-Olten [4465] 20. Schulung gute dokumentationspraxis in new york. 2022 Webinar: GMP Grundprinzipien [4329] 20. 2022 Webinar: Leitung der Herstellung Aufgaben und Verantwortung [4297] 21. 2022 Basis: GMP (digital) [4365] 21. -23. 2022 Experte für GMP Modul 2: Hygiene und Qualitätskontrolle (hybrid), Niederkassel bei Bonn [4302] 23.
Wer sollte teilnehmen? - Mitarbeitende in allen GxP-Bereichen (GLP, GCP, GMP, GCLP, GDP, GVP, etc. ) und aus allen Aufgabenbereichen, die Daten, Dokumente und Dokumentation erstellen, bearbeiten, abändern oder auch nur aufbewahren. - Mitarbeitende in akkreditierten (ISO 15189, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020) oder zertifizierten (ISO 9001, ISO 13485, andere) Laboratorien, die Informationen für eine konsistente und gute Dokumentationspraxis kennenlernen wollen, obwohl im Rahmen der Akkreditierung dies nicht in den Vordergrund gestellt wird. - Alle Personen, die für ihre Ansprüche an gute Dokumentation von Daten, Dokumenten und Dokumentation den Rahmen ausgehend von relevanten Regularien kennenlernen und vertiefen wollen. Schulung gute dokumentationspraxis in 2020. - Im Speziellen sind folgende Rollen angesprochen: prüfendes/technisches Personal, Prüf- und Projektleiter:innen, Mitarbeitende des Qualitätsmanagement, der Qualitätskontrolle und der Qualitätssicherung, Archivverantwortliche, Mitarbeitende in Leitungsfunktionen
Hier bietet gempex an, die notwendigen Ressourcen zu stellen. Entweder durch Experten direkt beim Kunden vor Ort oder indem die Dokumente direkt bei gempex verwaltet werden – im externen GMP-Office. Suche nach Seminaren in der Pharma | PTS. Vorteile Professionelle, über Jahre entwickelte Templates Strukturbeispiele und Dokumenten-Sets für unterschiedlichste Betriebe und verschiedenste Anwendungsfelder Professionelle Prozessanalyse und –optimierung Der Blick von außen, Benchmark mit dem Stand der Technik Reduzierung von Papierbergen Auf Wunsch Ressourcenverstärkung bis hin zu externen Dokumentenverwaltung Ansprechpartner Frank Studt Dipl. -Bau-Ing. Managing Director contact @ +49 621 819119-15
Wer benötigt GMP Kenntnisse? Die Broschüre compactGMP hat dazu diese Antwort: Es ist wichtig, dass alle Personen - einschließlich Mitarbeiter von Fremdfirmen - die aktuellen SOPs, Anweisungen und Vorschriften kennen, die sie für ihre Arbeit benötigen. Jeder Einzelne muss verstehen, wofür er verantwortlich ist und welche Auswirkungen die eigene Arbeit auf die Qualität von Arzneimitteln haben kann. Damit jeder fortlaufend die für ihn notwendigen Schulungen erhält, gibt es einen Schulungsplan. Schulung gute dokumentationspraxis in e. Der Schulungsplan legt fest, wie jeder Mitarbeiter in GMP und in den Betriebsabläufen geschult wird, die er/sie zu Alle Mitarbeiter müssen regelmäßig (gemäß Schulungsplan) GMP-Schulungen z. B. über SOPs, Hygiene und Dokumentation erhalten. Es ist wichtig, diese Kenntnisse fortlaufend aufzufrischen und zu vertiefen und auf aktuelle Änderungen, z. in SOPs hinzuweisen. Es ist wichtig, dass Sie an den Schulungen teilnehmen und das Gehörte in die Praxis umsetzen. Wenn Sie Fragen zur Umsetzung bei der täglichen Arbeit haben, bitten Sie den Trainer oder ihren Vorgesetzten um Erklärung.
Kosten Dieses Seminar/Webinar kann nicht gebucht werden. Alternative Termine für dieses Seminar/Webinar und ähnliche Veranstaltungen finden Sie in der Übersicht nach Thema.. Für viele Seminare und Webinare gibt es auch Aufzeichnungen, die Sie jederzeit bestellen und anschauen können. Diese Aufzeichnungen finden Sie in einer themensortierten Liste. Oder senden Sie uns Ihre Anfrage einfach über das folgende Kontaktformular. Basiswissen Gute Dokumentationspraxis - München. Anfrage senden * auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Praxiserfahrung ist hier ein entscheidender Vorteil. Und das Template alleine ist erst die halbe Miete. Denn es bietet nur das Grundgerüst, den Leitfaden, welche Themen behandelt und beschrieben werden müssen. Aber ein und derselbe Prozess kann bei verschiedenen Firmen ganz unterschiedlich aussehen. Um hier zu einer individuell optimalen Prozessdefinition zu gelangen, wird analysiert, werden Interviews im Betrieb geführt, werden Prozess-Schritte definiert. In vielen Fällen können so Abläufe sogar optimiert werden. Das Ergebnis bringt man sicher zu Papier. So entsteht eine schlanke SOP, die auch gelebt werden kann. Datenintegrität im regulierten Labor. Wenn der Aufwand zu viel wird – gempex übernimmt gerne! gempex berät in allen Themen rund um eine professionelle GMP-Dokumentation, stellt Templates bereit, analysiert und strukturiert, erstellt und schult. Und dann? Der kontinuierlich anfallende Verwaltungsaufwand ist für manche Betriebe oder Einrichtungen einfach zu viel. Notwendige personelle Ressourcen fehlen, womöglich ist man mit der Pflege im Rückstand.
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