N ach geltendem Medizinprodukterecht müssen im Krankenhaus und auch in der Arztpraxis alle Medizinprodukte in jeweils eine Kategorie eingestuft werden. Die Einstufung muss schriftlich erfolgen. Aus dieser Einstufung ergeben sich Anforderungen hinsichtlich der Aufbereitung (Reinigung, Desinfektion, ggfs. Semikritisch kritisch unkritisch tabelle zahnarztpraxis frankfurt westend. Sterilisation), die einzuhalten sind. Nachfolgend die Kategorien:
Tab. 1: Auszug aus World Health Statistics 2012 – Ausgewählte Länder
Einstufung
Definition
Besonderheiten
Aufbereitung
Unkritische Medizinprodukte
Medizinprodukte, die nur mit intakter Haut in Berührung kommen
keine
Reinigung/Desinfektion
Semikritische Medizinprodukte (A oder B)
Medizinprodukte, die mit Schleimhaut oder krankhaft veränderter Haut in Berührung kommen
Semikritisch A:
ohne besondere Anforderungen an die Aufbereitung
Bevorzugt maschinelle Reinigung (bevorzugt alkalisch) und thermische Desinfektion. Ggfs. Sterilisation (grundsätzlich mit feuchter Hitze)
Semikritisch B:
mit erhöhten Anforderungen an die Aufbereitung.
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Feilen (z. Ziehfeile) Laryngoskopspatel Beißkeil
Gruppe B – Medizinprodukte/Instrumente mit erhöhten Anforderungen an die Aufbereitung. Die erhöhten Anforderungen beziehen sich zum Beispiel auf die Reinigung: lange, enge Volumina (Absaugschlauch) nur eine Öffnung, Durchspülen ist nicht möglich (Ambu-Beutel) auf Anwendungs- und Funktionssicherheit: knickempfindliche Medizinprodukte, empfindliche Oberflächen (flexible Endoskope) auf die begrenzte Anzahl der Aufbereitungszyklen (laut Herstellerangabe)
Gruppe C - Medizinprodukte/Instrumente mit besonders hohen Anforderungen an die Aufbereitung. Besonders hohe Anforderungen liegen u. Stindl kritisch über Bundesliga-Form: "Können Tabelle lesen..." - Fussballdaten. a. vor, wenn der Erfolg der Reinigung nicht mit dem Auge inspiziert werden kann, sondern verfahrenstechnisch beurteilt werden muss. die Grenzen der Sterilisationsverfahren erreicht werden (thermolabile Instrumente). Dies betrifft ausschließlich kritische Medizinprodukte. Die Aufbereitung von Kritisch C Instrumenten unterliegt einer externen Qualitätskontrolle. Dampfsterilisierbarkeit
Zu guter Letzt wird die Einstufung bezüglich der Dampfsterilisierbarkeit vorgenommen.
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Übersicht
Achtung: Sie sind Vorgesetzte(r) oder Verantwortliche(r) für die Risikoeinschätzung von Medizinprodukten bzw. Instrumenten? Dann ist das Kapitel "Risikobewertung von Medizinprodukten" wichtig für Sie. Durch die Risikoeinschätzung legen Sie fest, wie die in Ihrem Tätigkeitsbereich verwendeten Instrumente künftig aufbereitet werden müssen. Alle anderen Schulungsteilnehmer brauchen dieses Kapitel nicht zu bearbeiten. Semikritisch kritisch unkritisch tabelle zahnarztpraxis dent natura. Die Risikobewertung und Einstufung aufzubereitender Medizinprodukte ist laut Robert Koch-Institut eine der wichtigsten Maßnahmen für die sachgerechte Aufbereitung. Gehen Sie bei der Risikobewertung in drei Schritten vor: Schritt 1: Einstufung der Risiken nach Art der Anwendung des Medizinprodukts (unkritisch, semikritisch, kritisch) Schritt 2: Einstufung nach Anforderungen an die Aufbereitung (Gruppe A, Gruppe B, Gruppe C) Schritt 3: Einstufung kritischer Medizinprodukte der Gruppen B und C nach Dampfsterilisierbarkeit
Sehen Sie dazu folgendes Schaubild:
Art der Anwendung
Zunächst erfolgt die Risikoeinstufung nach Art der Anwendung:
Unkritische Medizinprodukte bzw. Instrumente kommen lediglich mit intakter Haut in Berührung.
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