Ab der 2. Auflage wird das auch in einer Fußnote erläutert. Viele Grüße Stefanie Döhring Dr. Stefanie Melhorn, NRF, Apothekerin: Ihre Expertin im Forum Schwierige Rezepturen Rechtlicher Hinweis: Die hier eingestellten Kommentare geben die persönliche Meinung des Beitragstellers wieder und haben keinerlei rechts- empfehlenden oder rechtsbindenen Charakter.
11. 74. )« verwiesen. Sie schlägt dort nach, um herauszufinden, wie diese Creme hergestellt werden soll. Die standardisierte Creme enthält Lactatpuffer und wird mit Kaliumsorbat konserviert. Beides ist sinnvoll, um die Stabilität zu erhöhen. Das Konservierungsmittel ist nur im sauren Milieu wirksam, weshalb der Puffer hier notwendig ist. In der Dreierkombination, die Gabi herstellen soll, kann auf die Konservierung und den Puffer hingegen verzichtet werden, wenn, wie vermutet, die Anwendungsdauer unter vier Wochen liegt. Die Haltbarkeit wird entsprechend niedrig angesetzt, und der Puffer wäre ohnehin schlecht für die Stabilität des Clotrimazols. Abschließende Beurteilung Die Herstellung erfolgt ohne Wärme. Die Wollwachsalkoholsalbe wird kräftig gerührt und die wässrige Harnstoff-Lösung in Teilen eingearbeitet. Wasserhaltige wollwachsalkoholsalbe herstellung englisch. Durch Verdunstung verlorenes Wasser wird am Ende ergänzt. Der Verzicht auf Wärme widerspricht zwar der üblichen Herstellung, ist hier aber offenbar kein Problem. Gabi bespricht sich mit dem diensthabenden Apotheker.
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Sowohl saure als auch basische pH-Werte bewirken eine solche Reaktion, die durch Erhöhung der Temperatur noch beschleunigt wird. Schon bei nur minimaler Zersetzung des Harnstoffs kommt es durch Entstehung des basisch reagierenden Ammoniaks zu einem starken Anstieg des pH-Wertes, dieser katalysiert die Abbau-Reaktion weiter. Bei der Herstellung von Zubereitungen mit Harnstoff sind deshalb folgende zwei Punkte wichtig: Die Zufuhr von Wärme ist zu vermeiden. In wasserhaltigen Zubereitungen erhöht der Zusatz eines Puffers die Stabilität. Problemrezeptur mit Harnstoff. Rezepturen mit ungelöstem Harnstoff In lipophilen Grundlagen liegt Harnstoff ungelöst und damit suspendiert vor. Solche wasserfreien Harnstoff-Salben sind sehr stabil, allerdings relativ aufwändig in der Herstellung. Denn bei der Verarbeitung der Rezeptursubstanz zu Suspensionen kommt es entscheidend auf die Teilchengröße an. Beispiel für eine wasserfreie Harnstoff-Salbe Harnstoff 40, 0 g Weißes Vaselin 60, 0 g Bei den üblichen Lager- und Aufbewahrungsbedingungen verklumpt Harnstoff relativ leicht, bei Zubereitungen mit ungelöstem Harnstoff ist daher eine Überprüfung der Teilchengröße besonders wichtig.
Die Konzentrationsangaben beziehen sich dabei auf die gesamte Zubereitung. Die beiden Flüssigkeiten können als Grundstoffe bezogen werden und stabilisieren eine entsprechende Rezeptur im schwach sauren pH-Bereich. Sie können mit Hilfe eines Normaltropfenzählers nach der Tropfentabelle des DAC Anlage E dazugegeben werden. Wasserhaltige wollwachsalkoholsalbe herstellung eines. Um ein Verdunsten des enthaltenen Wassers zu verhindern, ist bei hydrophilen Cremes ein dicht schließendes Packmittel wie eine Tube wichtig. Ansonsten kann es zu einem spürbaren "Sandeffekt" durch Auskristallisation von zuvor gelöstem Harnstoff kommen. Für den Überblick: Verarbeitung von Harnstoff in Rezepturen Harnstoff Ph. Eur. Hinweise Synonyme Urea pura, Ureum, Carbamidum Therapeutische Konzentration bei trockener Haut 5–10 Prozent zur Hydratisie- rung der Epidermis 40 Prozent als Keratolytikum zur Nagelablösung Rezeptierbarer pH-Bereich pH 1–12, Stabilitätsoptimum bei pH 6, 2 Stabilität Wasserfreie Salben: Harnstoff suspendiert, chemisch und physikalisch sehr stabil Wasserhaltige Grundlagen: Harnstoff gelöst, ohne Pufferung Zersetzung und pH-Anstieg, Zersetzung durch Wärme beschleunigt.
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