Verfahrensanweisungen zur Dokumentation der kompletten Managementnorm DIN ISO 9001:2015. Unser Vorlagenpaket QM-System Mittelstand besteht neben dem QM-Handbuch noch aus folgenden Verfahrensanweisungen: Kapitel 4. Kontext der Organisation Verfahrensanweisung Kontext der Organisation (14 Seiten) Verfahrensanweisung Prozessüberwachung (8 Seiten) Formular Matrix Erfordernisse und Erwartungen Formular Referenzmatrix der Prozesse Formular Überwachung der internen und externen Themen Kapitel 5. Führung Verfahrensanweisung Führung und Verpflichtung (15 Seiten / Revision 1) Verfahrensanweisung Kundenorientierung (10 Seiten / Revision 1) Verfahrensanweisung Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse (10 Seiten / Revision 1) Kapitel 6. Planung Verfahrensanweisung Planung von Risiken und Chancen, Qualitätszielen und Änderungen (12 Seiten) Formular Rechtskataster Kapitel 7.
Das Ziel ist es sicherzustellen, dass alle Aufzeichnungen vollständig sind. So kann die Befolgung des Prozesses bestätigt sowie versteckte Probleme und Schwachstellen aufgedeckt werden. Überprüfung durch das Management – Eine formelle Überprüfung durch das Management. Die für die Abläufe im Managementsystem relevanten Fakten werden bewertet, um adäquate Entscheidungen treffen zu können und Ressourcen zuzuweisen. Korrigierende Maßnahmen – Nach der internen Anhörung und der Überprüfung durch das Management müssen alle identifizierten Probleme von Grund auf gelöst werden. Es muss dokumentiert werden, wie sie gelöst wurden. Die Zertifizierung für Unternehmen ist in zwei Stufen unterteilt: Stufe Eins (Überprüfung der Dokumentation) – Die Prüfer der von Ihnen gewählten Zertifizierungsstelle kontrollieren, ob Ihre Dokumentation die Anforderungen nach ISO 9001 erfüllt. Stufe Zwei (Hauptprüfung) – Hier werden die Auditoren der Zertifizierungsstelle prüfen, ob Ihre aktuellen Aktivitäten und Unterlagen mit ISO 9001 konform sind.
Abschnitt 9: Leistungsbewertung – Dieser Abschnitt enthält die Anforderungen, die erforderlich sind, um sicherzustellen, dass Sie überwachen können, ob Ihr QMS ordnungsgemäß funktioniert. Dazu gehören die Überwachung und Messung Ihrer Prozesse, die Bewertung der Kundenzufriedenheit, interne Audits und die laufende Überprüfung des QMS durch das Management. Abschnitt 10: Verbesserung – Dieser letzte Abschnitt enthält die Anforderungen, die erforderlich sind, um Ihr QMS kontinuierlich zu verbessern. Dies beinhaltet die Notwendigkeit, Prozessabweichungen zu bewerten und Korrekturmaßnahmen für Prozesse zu ergreifen. Die Abschnitte basieren auf einem Planen-Ausführen-Überprüfen-Handeln-Kreislauf. Dieser nutzt diese Elemente, um Abläufe in einem Unternehmen zu ändern und um Verbesserungen anzustoßen und aufrechtzuerhalten. Warum ist ISO 9001 eine gute Idee für Ihr Unternehmen? Die Vorteile von ISO 9001 können nicht hoch genug geschätzt werden. Große und kleine Unternehmen haben diese Norm mit großem Erfolg eingesetzt und damit enorme Kosteneinsparungen und Effizienzsteigerungen erreicht.
Abschnitt 6: Planung – Das Top-Management muss außerdem die laufende Funktion des QMS einplanen. Die Risiken und Chancen des QMS in der Organisation müssen bewertet, Qualitätsziele zur Verbesserung identifiziert und Pläne zur Erreichung dieser Ziele erarbeitet werden. Abschnitt 7: Support – Der Support Abschnitt befasst sich mit der Verwaltung aller Ressourcen für das QMS und deckt die Notwendigkeit ab, alle Ressourcen zu kontrollieren, einschließlich Personalressourcen, Gebäuden und Infrastruktur, Arbeitsumfeld, Überwachungs- und Messressourcen sowie organisatorischem Wissen. Der Abschnitt enthält auch Anforderungen bezüglich Kompetenz, Bewusstsein, Kommunikation und Kontrolle dokumentierter Informationen (die für Ihre Prozesse erforderlichen Dokumente und Aufzeichnungen). Abschnitt 8: Unternehmen – Die Anforderungen an das Unternehmen betreffen alle Aspekte der Planung und Erstellung des Produkts oder der Dienstleistung. Dieser Abschnitt enthält Anforderungen zur Planung, Überprüfung der Produktanforderungen, zum Design, zur Steuerung externer Anbieter, zum Erstellen und Freigeben des Produkts oder der Dienstleistung sowie zur Steuerung nicht konformer Prozessergebnisse.
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