Die Kapazität zwischen Primär- und Sekundärseite enthält die Koppelkapazität des Übertragers und die Kapazität über der Isolationsstrecke (C4). Vergrößert sich C4, verringert sich die Impedanz dieses Strompfads, wodurch sich der Strom an Punkt G2 vermehrt. Dieser Strom ist der Patientenableitstrom. Bild 2: Der Patientenableitstrom verhält sich proportional zu dem von C4. Anwendungsteil typ bf v. XP Power Die Kondensatoren C1, C2 und C3 erzeugen ebenfalls einen Ableitstrom, allerdings ist dies der Erdableitstrom. Bild 2 zeigt das Kondensator-Ersatzschaltbild der Schaltung (Bild 1). Der Patientenableitstrom I leakage errechnet sich aus 2π x f x C4 x V mains. Dies zeigt, dass der Patientenableitstrom gegenüber dem Wert des Kondensators über die Isolationsstrecke direkt proportional ist. Populäre Maßnahmen zur Reduktion des Patientenableitstroms zielen daher auf die Reduktion der Kapazität zwischen Eingang und Ausgang ab. Die Addition eines zusätzlichen DC/DC-Wandlers zwischen dem Netzteil und dem Anwendungsteil ist wahrscheinlich die häufigste Methode dies zu erreichen.
Es handelt sich, wie oben bereits geschrieben, um ein netzbetriebenes Gerät mit einem Anwendungsteil vom Typ BF, z. einem EKG und einem SIP/SOP, z. einem USB-Anschluß zur Ansteuerung. Isolationsdiagramm mit Netzanschluss und Anwendungsteil vom Typ BF 4. Anwendungsteil-Ableitstrom (Typ Bf) (Für Die Optionale Em-Tracking-Einheit) - Brainlab CURVE DUAL NAVIGATION STATION Benutzerhandbuch [Seite 55] | ManualsLib. Isolationsstrecken einzeichnen In dem Beispieldiagramm wurden die Strecken schon eingezeichnet und mit Buchstaben gekennzeichnet. Generell sollten folgende Strecken eingezeichnet werden: Strecken von den Schaltungsteilen mit verschiedener Betriebsspannung zum Gehäuse (im Beispiel B, C, D) Strecken vom Anwendungsteil zum Netzanschluß (Im Beispiel G) Strecken zwischen Anwendungsteilen (im Beispiel I) Strecken zwischen Anwendungsteilen und anderen, davon isolierten Schaltungsteilen (im Beispiel F, H) und dann noch die Strecke A für entgegengesetzte Polarität im Netzteil. 5. Tabellarische Ausformulierung der Anforderungen Anschließend können in Form von Tabellen die Werte der Isolationsstrecken und Prüfspannungen ermittelt werden. Dafür gelten im Allgemeinen folgende Forderungen: Für den Patientenschutz 2 MOPP zwischen Anwendungsteilen und Netzanschluss.
Es gibt 4 Verschmutzungsgrade: Verschmutzungsgrad 4 ist für Isolierungen, die eine Schutzmaßnahme darstellen, unvertretbar. Tipp: In Amendment 1 der 60601-1 3. Ausgabe in Anhang K sind Hinweise, wie man den Verschmutzungsgrad verringern kann. Überspannungskategorie des Netzanschlußes Es gibt 4 Überspannungskategorien für die Spitzenspannung des Netzanschlusses, aufgeführt in Tabelle 10 der DIN EN 60601-1. In der Regel wird Überspannungskategorie II verwendet, falls vom Hersteller keine andere Überspannungskategorie angegeben wird. Hier muß man wieder die jeweiligen Besonderen Festlegungen DIN EN 60601-2-XX prüfen. Andere Überspannungskategorien gelten z. für fest installierte Geräte. Überspannungskategorie der Sekundärstromkreise Für Sekundärstromkreise gilt in der Regel Überspannungskategorie I, solange diese von einem Netzanschluß der Überspannungskategorie II abgeleitet werden. Anwendungsteil typ bf 2. Besondere Eigenschaften des Gerätes Wird das Gerät über ein Steckernetzteil versorgt? Welche Leistungen können auftreten?
Damit ist es ein essentieller Bestandteil der Entwicklung! Darüber hinaus hilft das Isolationsdiagramm enorm bei der Sicherheitsprüfung aktiver Medizinprodukte. Nur wenn klar definiert ist, wo und wie welche Schutzmanßnahmen implementiert sind, können diese überhaupt sinnvoll geprüft werden. Anwendungsteil-Ableitstrom (Typ Bf) (Für Die Optionale Em-Tracking-Einheit) - Brainlab KICK-2 System- Und Technisches Benutzerhandbuch [Seite 146] | ManualsLib. Ein gutes Isolationsdiagramm unterstützt demnach auch das Prüflabor dabei, die notwendigen Prüfungen zu planen und durchzuführen. Die Erstellung des Isolationsdiagramms sollte schrittweise erfolgen: Identifikation der relevanten Aspekte des Geräts (Berührbare Teile, Anwendungsteile, Anschlüsse) Grobe Aufteilung des elektrischen Aufbaus und Darstellung als Blockdiagramm Klärung der Arbeitsspannungen in den einzelnen Bereichen Identifikation der Art und Anzahl der geforderten Schutzmaßnahmen zwischen den berührbaren Teilen, Anwendungsteilen und den unterschiedlichen Spannungen (Bediener- oder Patientenschutz? 1xMOxP oder 2xMOxP? ) Identifizierung der konkreten Anforderungen an die einzelnen Schutzmaßnahmen (Kriech-/Luftstrecken, Prüfspannungen) Das Isolationsdiagramm stellt in der Regel Folgendes dar: Versorgungs- und Arbeitsspannungen, z.
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